電腦（nǎo）版注射器密合性正壓測（cè）試儀是（shì）醫療器械檢測中的關鍵設備，主要用於評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密（mì）封性能，確保其在臨床（chuáng）使用中不發（fā）生藥液泄漏。以下從核（hé）心（xīn）原理、技術參數、操作流程和應用選型四方麵展開分析：

一、工作（zuò）原理：正壓模擬與（yǔ）泄漏監測

通過向注射器內部注入水氣體（如純淨水），施加高於實際使（shǐ）用壓力的正（zhèng）壓（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標準（zhǔn）為30秒）。高精度壓（yā）力傳感器實時監測壓力變化：

‌密封良好‌：壓力保持穩定（下降值（zhí）≤標準閾值）；

‌存在（zài）泄漏‌：壓力持續下降（氣體通過微裂紋（wén）或縫隙逸出）。

測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接（jiē）合部（bù）位‌。

二、關鍵技術參數與性能要求

‌參數類別（bié）‌ ‌典型範圍/精度（dù）‌ ‌作用說明（míng）‌

控製係統 PLC+Windows係統，雙係統切換

操作（zuò）界麵 12寸嵌（qiàn）入式工業電腦（中英文界麵）、自動（dòng）打印測試報（bào）告，WiFi連接

‌軸向（xiàng）壓力（lì）‌ 0–600 kPa ±0.5%FS 模擬推注藥液時的縱向（xiàng）壓力

‌側向力‌ 0-50N±0.05%FS 檢測芯杆（gǎn）彎曲時的密封可靠性

‌公稱容量適（shì）配‌ 1–60 mL（可擴展至200 mL） 覆蓋胰（yí）島素注（zhù）射器至大容量注（zhù）射（shè）器

‌保壓時間‌ 30 ±1 s 標準測試周期

‌壓力分（fèn）辨率‌ 0.01 kPa 確保微小泄漏可被檢出

‌數據（jù）存儲‌ ≥50,000條 支持打印功能 ‌。

打印功能 設（shè）備內置微型打印機 支持WiFi連接打印（yìn）機

三、標（biāo）準化操作流（liú）程

‌試樣（yàng）準備‌

吸（xī）入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量至刻度線‌。

‌密封與固定‌

用鋼製內圓錐接頭（tóu）（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固（gù）定注射器‌。

‌施加載荷‌

垂直芯杆施（shī）加側向力（0.25–3 N），使其處於彎曲位；

施加軸向壓力至設定值（如300 kPa）‌。

‌結果判定‌

保壓30秒（miǎo），觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏（允許密封圈間存在液體）‌。

四、核心應（yīng）用場景（jǐng）與選型建議

1. ‌應用領域‌

‌生產線質檢‌：攔截針（zhēn）筒裂紋、活塞變（biàn）形等缺陷品（全（quán）檢或批次抽檢）；

‌研發驗證‌：材料（如橡（xiàng）膠密（mì）封圈）的密封耐久（jiǔ）性測試；

‌醫療監管‌：藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢（jiǎn）測‌。

2. ‌選型關（guān）鍵指標‌

‌精度等級‌：壓力傳感（gǎn）器精度需達（dá）±0.05%以內，避免誤判‌；

‌智能化功能‌：

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統切換

12寸嵌入式工業電腦（中英文界麵）、自動打印測試報告，WiFi連接（jiē）；

‌兼容性‌：支持（chí）預灌封注射（shè）器、胰島素筆等特殊規格‌。

外形尺寸： 620*460*540（mm）

淨重：25kg 

電源：220V，50hz

五、維護與合規要點（diǎn）

‌定期校準‌：每月校驗壓（yā）力（lì）傳感器，確保數據可靠性‌；

‌標準符合性‌：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次性使用無菌注（zhù）射器

ISO8537-2016、

YY0497-2018

‌安（ān）全防護‌：內置過載保護、斷電記憶功能，防止（zhǐ）測試意外中斷‌。

六，配置清單

主機1台

測試軟件1套（tào）

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊（cè）1本