電腦版醫用針管韌性（xìng）測試儀

電腦版醫用針管韌性測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估（gū）注（zhù）射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗（kàng）斷裂性能。其（qí）核心功（gōng）能是通過模擬臨床使用中（zhōng）的反複彎（wān）曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障（zhàng）醫（yī）療安全。

一、功能原理及係統

控製係統：PLC+Windows係統，雙係統；

操作界麵：彩（cǎi）色12寸嵌入式工業電腦，中英文（wén）切換，WiFi連接A4打印機

‌力學模擬測試‌：將針管一端固定，在‌規定跨（kuà）距‌（如10cm）處施加垂直（zhí）力，以‌0.5Hz頻率（lǜ）‌雙（shuāng）向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄（báo）壁20°、薄壁15°），循環20次後觀察是否斷裂‌。通過高精（jīng）度傳（chuán）感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性能（néng）曲（qǔ）線（xiàn）‌。

‌自動化判定：儀（yí）器內（nèi）置智（zhì）能係統，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數據采（cǎi）集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差‌。

打印機：嵌入（rù）式微型打印機。

二、關（guān）鍵技術參數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備數據存（cún）儲和自動判定功能，適用（yòng）預灌封針管‌。

於微波消融針，搭配高位移傳感器檢測（cè）微裂紋‌。

1.‌核心標（biāo）準‌：

：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管（guǎn）》、GB 15811-2016《一（yī）次性使用無菌注射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽（xiù）鋼針管》‌。

2.替（tì）代‌進口設備：

德國Zwick Roell、美國Instron等占據高端市（shì）場，適用於高精度研發場景‌。

四、應用場景與（yǔ）標準

‌適用產品（pǐn）‌：注射針、輸液針、采血針、消（xiāo）融針、留置針及預灌封注射（shè）器針管‌。

五、測試流程與結果（guǒ）判定

1.‌操作步驟‌：

①固定針管手柄端；

②設定跨距（jù）及彎曲角度（據管壁（bì）類型選（xuǎn）擇（zé））；

③啟動儀器自動施力並記錄數據；

④檢查針管是否斷裂或產生變（biàn）形‌。

2.‌合格標準‌：

完（wán）成20次雙向彎曲後無斷裂即（jí）為合格，否則視為韌性不（bú）足‌。

醫用針管韌性測（cè）試儀通過量化針管的抗彎性能（néng），顯著降（jiàng）低臨床斷針風險（不良品檢出（chū）率可達99.6%）‌，是醫療器械生產（chǎn）企業、質檢（jiǎn）機（jī）構（gòu）及（jí）研發（fā）單（dān）位的設備。