一、符合標準

YY 0285.1-2017

附錄C：壓力下液（yè）體泄漏的試驗方法

附錄F：靜態條件下爆破壓力的測試

附錄G：動力注射中流（liú）量及壓力測試

YY0285.2

YY 0285.4

附（fù）錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

附錄B：充（chōng）盈時無泄漏和損壞的球（qiú）囊疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時間試驗（瞬間時間）

二、主要（yào）參數：

1. 主要試驗模式：導管動力注射中流量及壓力測試（shì）、導管爆破（pò）壓力測試、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間、導管液體（tǐ）泄（xiè）漏試（shì）驗等多種試驗模式可（kě）選擇（zé）。

2. 驅（qū）動氣壓:A, 高壓0-10mpa;    B,低壓（yā）0-1000KPa；壓力變送器範圍：0-10mpa（精度0.5%），0-1000kpa（精度0.5%）；（試驗量程可任意設置）

3. 精（jīng）密流量（liàng）計：測量範（fàn）圍10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度：±1%）

4. 配有不鏽鋼材料內圓（yuán）錐接頭和外鎖定接頭；配備水管路過濾器（40微米過濾）；內置高壓電磁閥若幹；內置高壓（yā）管若幹。

5. 外殼（ké）采用防鏽噴塑處理Q235板材製（zhì）作；

6. 試驗液儲水罐：內置加熱功能（néng），全（quán）自動控溫係統；

7. 溫度傳（chuán）感器：試驗液出（chū）口溫度控製滿足標準要求；

8. 放置試（shì）驗液：溫度可控，直（zhí）接加入方式和小量（liàng）液體；

9. 流體管道：316L不鏽鋼材料製作；

10. 清洗功能：操作界麵切換使（shǐ）用，一次（cì）試驗結束提醒清洗有報警功能；

11. 流體進入方式：蠕動泵方式；

12. 樣品防護罩：10mm厚度亞克力製作，水槽（cáo）長度1500mm,

13. 測試儀主體：含全自動（dòng）調壓係（xì）統，循環恒溫水裝（zhuāng）置，測試水浴槽

14. 控製係統：PLC+Windows係統

15. 操（cāo）作界麵（miàn）：中英文切換，12.1寸嵌入式工業電腦，操作便捷，結果（guǒ）可自動統計、可實時打印數據；具有緊急停機按鈕，報警顯（xiǎn）示燈；

16. 電腦軟（ruǎn）件整個試驗（yàn）過程可監控和記錄液體穩態流量、溫度、壓力源壓力、導管入口的穩態壓力、時間參數，含試驗曲線圖，並顯示試驗結果數值，可生成含曲線圖（tú）的試驗報（bào）告；

17. 主機箱體（tǐ）尺寸：800*450*800mm(以實（shí）物為準)，

18. 電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

三、主要配（pèi）置清單：

1、主機一台

2、恒（héng）溫槽常溫0-99度（溫度波動（dòng）±1℃）

3、亞克力水槽一隻（長度1500mm）

4、魯爾接頭：2套（含公母（mǔ）各1件）

5、說明書1份

6、合格證1份；

7、電源線1根

8、計量：計（jì）量（liàng）機構校準證書一份。

四、售後服務：

1、質保一年、終身（shēn）維護（hù）

2、設備軟件（jiàn）可（kě）按國標終身免費更新（xīn）

3、售後（hòu）客服24小時在線

五、試驗注意事項：

必須采取預防措施和安全防範措施，以（yǐ）保護試驗操作者避免受（shòu）到加壓係統失敗和高（gāo）壓下導 致流體泄漏所發生（shēng）的（de）危險。

1，采用臨床相關預處理準備試（shì）驗導管。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅（miè）菌 處理。

2，使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,並（bìng）在試驗（yàn）過程（chéng）中保持（chí）該溫度標配恒溫（wēn）槽0-99度。

3，將導管座連接（jiē）到連接器，並用鎖定裝置牢固固（gù）定(如適用)。

4，確保（bǎo）導管內的氣體已用流體（tǐ）排出，然後用夾（jiá）子封閉（bì）導管。

5，檢査液壓回路是否完好並無泄漏。

6，試驗前將導管浸入循環的（de）試驗箱流體（tǐ）中（zhōng）至少1 min,使其達到熱平（píng）衡。

7，調節液壓源,使其向（xiàng）試驗導管供給速率為1 mL/s的（de）流體，以產（chǎn）生可（kě）使導管泄漏或爆破的足夠 壓力。對於替代設備，製造商應選用一個壓力遞增速（sù）率來控製試驗設（shè）備，使其準確地測量到靜態爆破 壓力。

8，將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破。

9，係統加壓時（shí），記錄導管（guǎn）座壓（yā）力，標注其能達（dá）到的最大壓力