引流導（dǎo）管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀是一種用於（yú）評估（gū）引流導管及其配套球囊在（zài）充氣及使用過程中性能的專用設備。該儀器主要用於檢測引流導管在充氣狀態下是否存在泄漏，以及球囊的（de）回縮能（néng）力是否（fǒu）符合設計要求。

主要功能和特點

泄（xiè）漏檢測：

通過施加（jiā）壓力，檢測引流導管及其連（lián）接部位是否存在泄漏，確保其在（zài）實際使用中的密（mì）封性能。

球囊回縮測試（shì）：

測（cè）試（shì）球囊在充氣（qì）後回（huí）縮的速度（dù）和程度，確保其能夠在規定時間內完全回（huí）縮，達到設計要求。

壓（yā）力控製：

可以精確控（kòng）製測試（shì）過程中的壓力，模擬不同（tóng）的臨床使用條件，評估導管和球囊的性能。

數據記錄與分（fèn）析：

設（shè）備通常配備數據記錄係統，可以實（shí）時記錄測試數據，並生成詳細的測（cè）試報告，便於後續分析和評估。

符（fú）合標準：

測試儀器一般符合相關的行（háng）業標準，如ISO、ASTM等（děng），確保測試結果的有效性和可靠性。

應用領域（yù）

醫療器械（xiè）研發和質量控製，引流導管及球囊的（de）性能驗證，新產品開發和改進，監管機（jī）構的合規性測試

執行標（biāo）準

YY/T 0489-2023

技術參數

控製係統：PLC;

操作界麵：彩（cǎi）色7寸觸摸屏，中英文切換；

測試項目：爆（bào）破，泄漏，充盈直徑，球囊容（róng）積，拉力測試，球囊（náng）體積；

砝碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；

試劑：蒸餾水（shuǐ）或去離子水；

壓力範圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合並；

原理

引流導（dǎo）管球（qiú）囊和充起腔用水充滿後浸人模（mó）擬（nǐ）尿（niào）液14d。對於（yú）不用於引流尿液引流（liú）導管,可省略這一步驟。在重力作用（yòng）下放（fàng）出球囊中的水（shuǐ）,測量回（huí）收液體的體積。

儀器（qì）和試（shì）劑

夾子或（huò）類似（sì）裝置,夾持導管頭（tóu）端懸掛（guà）引流導管用;

適宜的連接器,連（lián）接至器械的充（chōng）起腔;

水浴:或其他能將溫度控製在(37士2)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度（dù）為（wéi）士1%,規格與供試球囊相適應;

蒸（zhēng）餾水或去（qù）離子水模擬尿液組成同