導尿管強度測試儀、帯球囊導尿管強度、球（qiú）囊導尿管強度、無球囊導尿（niào）管強度 

一、功能與測試原理

‌核心功能‌

‌拉伸強度測試‌：檢測導尿管管身及連接處（如球囊、錐形接口（kǒu））的最大斷裂拉力（lì），防止（zhǐ）術中管體斷裂殘留體內。不同類型導尿（niào）管（矽膠/乳膠（jiāo））強度標準各異。

‌球囊可靠性測試（shì）‌：充盈球囊後施加靜態拉力或（huò）動態衝擊），評估抗破裂與抗變形能力‌。

‌彎（wān）曲強度測試‌：繞（rào）規定直徑圓柱彎曲，檢查（chá）是否開裂或變形，模擬體內彎折場景‌。

‌連（lián）接分（fèn）離（lí）力測試‌：檢測錐形接（jiē）口與引流係統的連接牢固性，防止意外脫落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在（zài）原位使用，因此對有球囊導尿（niào）管，試驗前（qián）先將（jiāng）導（dǎo）尿管浸入模擬尿液中 14 d, 對無球囊導尿管，可省略這一步驟向（xiàng）導尿管的尖部與管身間的連接處（chù）施加一拉力，對（duì）於有側孔眼的導尿管拉力施加於（yú）孔眼上, 對無（wú）側孔（kǒng）眼的（de）導尿管，拉力施加於管身和排泄錐形接口（kǒu）之間卸下拉力後，檢（jiǎn）査（chá）導尿管受破壞跡象。

二、儀器特征（zhēng）

本設備是檢驗生產廠家（jiā）產品性能的檢測設（shè）備。由（yóu）可編程控製器，觸摸屏，力值傳感器（qì），傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英（yīng）文（wén）菜單（dān）顯示，具備人機對話設定各項參數（shù）自動運行測試模（mó）式（shì）。另增設生產單位（wèi），生產批次機打輸入，使測試結果更加規範（fàn）化（huà）標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測（cè）試操控範圍包括：公（gōng）稱容（róng）量、芯杆位移、打印設定、測試、上（shàng）行、下行、時間、標定（dìng），檢定等功能設定。搭配機（jī）載打印測試可實時顯（xiǎn）示測試載荷，滑動性數據（起（qǐ）始力，平均力，最大推力）。針對測試結果（guǒ）自動判斷（duàn），不合格則啟動自動（dòng）蜂鳴（míng）報警，並由打印機打印出測試數據及結果以（yǐ）供（gòng）分析。

三、關鍵性能參數

四、測試步驟及標準測試

符合標準（zhǔn）：YY/T 0325-2022規範拉伸、球囊、彎曲測試流程。

A.3 儀器

A.3.1 有（yǒu）側排泄孔導尿管的懸掛裝置,其上（shàng）有一能穿過導尿管（guǎn）側排泄（xiè）孔的銷子,銷子直徑最小為供（gòng）試導尿管排泄腔內徑的.50%。圖A.1給出了適宜裝（zhuāng）置的示例。對沒有側排泄孔的導尿管,其管（guǎn）身夾於適宜的夾具上。

A.3.2 將砝碼連接於排（pái）泄錐形接頭並稱（chēng）重,其總質量如表 A.1中所示

A.3.3水（shuǐ）浴或其他裝置,能將溫度控製在(37士2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿管浸人新製備的模擬尿液(A.2)中,並置於水浴(A.3.3)中,控製在(37±2)℃,使球囊和管身全部浸沒。

A.4.2 導尿管在模擬尿液中浸泡14d後（hòu）取出（chū）(若適用),用自來水衝洗並使其幹（gàn）燥。

A.4.3 將導尿管置於(22士5)℃溫度條件下。

A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上（shàng）的銷子穿過（guò）導尿（niào）管頭端處的側排（pái）泄孔,將其（qí）懸掛(見圖A.1)。對無側排泄孔的導尿管,則用一適宜的夾具將其懸掛。

A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接頭上。輕（qīng）輕向下放砝碼,直至其自由（yóu）懸（xuán）掛於導尿管之（zhī）上。保持其位置1min後取下砝碼。

A.4.6 目視檢查導尿管所有連接（jiē）處的分離和損壞以及側排泄孔撕裂現象。

A.5試驗（yàn）報告

試驗報告應包含以下信息（xī）:

a)導（dǎo）尿管識別；

b)試驗後頭端/管身的連接和側排泄孔的狀況。

五、應用場景

‌生產質控‌：廠家（jiā）全檢導尿管抗拉強度（斷裂風險降低72%）及球囊密封性。

‌檢測機構‌：監督市（shì）場產品合規性（如錐形接口分離力抽檢）。

‌臨床驗證‌：醫院評估導尿管長期留置安全性（如（rú）14天模擬尿液浸泡測試）。

六（liù）、配置清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份（fèn）;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊（kuài）;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊（cè）若幹;

1kg砝（fǎ）碼3個;

0.75kg砝碼3個;

0.5kg砝碼3個;