人工血管薄膜水滲透性測試儀，人工血管薄膜（補片）水滲透量測試儀，人工血（xuè）管薄膜水滲透（tòu）量測試（shì）儀

‌一、核心功能與測試原（yuán）理‌

‌滲透量量化測試‌

‌原理‌：模擬體內液壓環境，向人工血管薄膜施加‌恒（héng）定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）‌，測量單位時間內通過單位麵積（jī）的水滲透量。

‌判定方式‌：記錄60秒內滲透水量（體積或重量（liàng）），計算水滲透率（單位（wèi）：mL/min·cm²或g/min）。

‌材料適（shì）應性測試‌

支持直管、分支、彎管等多種人工血管構型，適（shì）配孔徑麵積0.5cm²~10cm²的樣品。

二、儀器特征

本（běn）設備是檢驗生產廠（chǎng）家產品性能的（de）檢測設備。由可編程控（kòng）製器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組（zǔ）成，提供中英文（wén）菜單顯（xiǎn）示，具備（bèi）人機對話設定各項參數自（zì）動運行測試模式（shì）。並由打印機打印出測試數據及結果，以供分（fèn）析。

測試目（mù）的：用（yòng）環形（xíng）夾具（jù）將被（bèi）測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另（lìng）外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測試時不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯裏麵後天平稱重。

‌三、關鍵（jiàn）技術配置‌

注：測試用水需過（guò）濾淨化，避免微（wēi）粒幹擾結果（guǒ）。

‌四（sì）、執行標準（zhǔn）及標準化（huà）操作流程‌

符合標準：YY0500-2021

儀器包括:

a) 流量測量裝置,精度為報告值（zhí）±5%。在測試中（zhōng）,為覆蓋流量測試範圍（wéi）可能需要（yào）多個流量測試裝置。與（yǔ）校（xiào）準計時裝置一（yī）起使用（yòng）的能夠（gòu）測量體（tǐ）積的液（yè）體收集設備可替代（dài）流量（liàng）測量裝置。

b)壓強測（cè）量裝置，靜水壓強（qiáng）精度±0.3kpa(±2mmHg)。

c) 樣本固定裝（zhuāng）置，符合如下要求:

1，固定裝置所能固定住的孔徑的麵積在0.5cm²~10cm²範圍內，精度為±1%孔的結構是圓形的（de）;

2，在試樣延伸的流出管路（lù）中，至少有6倍於測試區域直徑的一段長度應是直形的，且直徑（jìng）無變化;

3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

4，在測試期（qī）間,對樣（yàng）品（pǐn）固定裝置而言，需要壓強（qiáng）為16kpa(120mmHg)潔淨（jìng）的經過濾（lǜ）的、室

溫（wēn）下(或指（zhǐ）定溫度)的水。測試用水應進行過濾，從而清除影響測試結果的微粒。

五，測試（shì）程序

在測試前，血管（guǎn）假體需要用潔淨的經過濾（lǜ）的室溫下(或指（zhǐ）定溫度)的水（shuǐ）浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊（jǐn）至沒有皺褶。但（dàn）切勿拉伸樣本，以免（miǎn）在任何方向產生淨負載（zǎi）。打開水（shuǐ）流係統（tǒng），並對其進行調節，直到達到壓強測（cè）量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120士2)mmHg的壓強。測量（liàng）係統在穩定流量(穩（wěn）定狀（zhuàng）態)條件下運行期間60s±1s內通過樣本的（de）水流量。

通過式計算並記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升（shēng）每分鍾(mL/min);

A--樣本（běn）固定（dìng）裝置孔徑的橫（héng）截麵積，單（dān）位為平方厘米（mǐ）(cm)。記錄孔徑（jìng）麵積，如需要記錄孔徑直徑。

結果表達：ml/(cm².min)

五（wǔ）、核心應用（yòng）場景‌

‌生產質控（kòng）‌：批量檢測人工血管批次一致性，預防術中滲漏（lòu）風險；

‌研發驗證‌：對（duì）比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性（xìng）能，優化孔隙結構；

‌合規認證‌：強製滿足（zú）‌YY/T 0500-2021‌對血管假體（tǐ）的注冊檢測要求。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套（tào）；

說明書1份;

合格證（zhèng）1份（fèn）;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌（pái）1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣（xuān）傳冊（cè）若幹;

1000ml量（liàng）杯1個;

托盤1個;

不鏽鋼（gāng）水箱1個;

長管子5米;

塑料開關閥2個;