環氧乙烷殘留量（liàng）檢測儀器-氣相色譜法環氧（yǎng）乙烷殘留測試儀

一，工作原理

環（huán）氧乙烷是一種有機化合物，為一（yī）種最簡單的環醚，化學（xué）式是C2H4O，是一種有毒（dú）的致癌物質。環氧乙烷具有頑強（qiáng）的擴散和穿透能力，對細（xì）菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅（miè）殺作（zuò）用（yòng），屬於廣譜（pǔ）滅菌劑，現在被廣泛的應用於（yú）洗滌（dí），製藥，印染等行業消毒使用。

二，產品範圍

適用於（yú）所有采用環（huán）氧乙烷滅菌裝置消毒滅（miè）菌的一（yī）次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。

三，執行標準

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具（jù）檢（jiǎn）驗方法 第1部分：化學分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷（wán）滅菌殘留量

四，使用簡述

1. 試驗（yàn）設備：氣相色譜儀

2. 測（cè）試原理：在一定溫（wēn）度下（xià），用萃取劑－水萃取樣品（pǐn）中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。

3. 標準貯備液製備方法（稱重法）：

取外部幹燥的50ml容量（liàng）瓶，加水約（yuē）30ml，加瓶塞，稱重（chóng），精確到0.1mg。用注射(分隔符)器（qì）注入約0.6ml環（huán）氧（yǎng）乙烷，不（bú）加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前（qián）後（hòu）兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀（xī）釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。

4. 測試方法：

4.1 取環氧乙烷標準品適量，製（zhì）成六個濃度的標準溶液，各取（qǔ）10ml，製備六（liù）個濃度的標準品試樣。

4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同（tóng）濃度的液體對應於不（bú）同濃度的氣體，取平衡後（hòu）的氣體，注入進樣器（qì），記錄環氧乙烷的峰高（或麵積）。

4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或麵積） ，繪製峰（fēng）高（或麵積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量（liàng）。

五，注意點

環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅菌裝置是一（yī）次性使（shǐ）用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環（huán）氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺（shā）滅各種微生物（wù），包括芽（yá）孢、結核杆菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒（dú）的致（zhì）癌物質，對人體毒性傷（shāng）害非常（cháng）大，所以醫療器械行（háng）業相關標準對一次性使（shǐ）用無菌醫療器械產品的環（huán）氧乙烷殘（cán）留量指（zhǐ）標有著嚴格要求（qiú）。