一，滿足標準 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要（yào）參數：

1，加載壓力（lì）0-500kpa

2，PLC控製係（xì）統

3，7寸觸摸屏操作界麵

4，中英文切換（huàn）

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值範圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采（cǎi）用全自動旋（xuán）轉（zhuǎn）功能，減少人工操作；

10，附加功能（néng）：刺穿後在一定的（de）壓（yā）力下，是否泄漏（lòu）試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采（cǎi）用高精度（dù）滾珠絲杆個高精（jīng）度電機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安（ān）裝試樣），若有其他規格產品可（kě）聯係我們銷售定製其他規格免費製定（dìng）；

13，軟件：1套含操作（zuò）視頻（pín）

三，試（shì）驗（yàn）儀器

1試驗用針（zhēn）:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置注射針，外徑0. 7 mm。

2注射（shè）器：符合GB 15810,規格為5mL。

3水:純化（huà）水。

4快速濾紙。

5布（bù）氏漏鬥（dòu）。

四，試驗步驟

 1如果注射座與導管是分（fèn）離的，按使用說明書提供的方法連（lián）接（jiē）。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用（yòng）丙酮擦拭各試（shì）驗用針晾幹。

3將注射器與1支試驗用針連接（jiē）,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向（xiàng）給（gěi）藥裝置（zhì）的注射座的注射區反複穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿（chuān） 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的（de）穿刺次數。 在5倍（bèi）放（fàng）大條件下，檢驗（yàn）濾紙（zhǐ）上是否有穿刺（cì）過程中產生的落屑並對其計數。

7將注射座的注射區向下懸（xuán）置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液（yè）滴。