腹膜透析引流器熱合強度測試儀

‌一、核心功能與（yǔ）用途

‌力學性（xìng）能測試‌

‌拉力範圍‌：0-5kg（精度±0.3%FS），支持定製0-50N範（fàn）圍。

‌測試速度（dù）‌：0-300mm/min連續可調，滿足不同熱合接頭測試需（xū）求。

用途

腹膜透（tòu）析引流器熱合（hé）強（qiáng）度測試儀（yí）是（shì）用於評估腹膜透析引流器熱合接頭的強度的設備。腹膜透析引流器是一種用於治療（liáo）慢性（xìng）腎衰竭患者的醫療器械，用於從患者的腹腔中（zhōng）移除廢物和多餘液體。

熱合是將兩個或多（duō）個材料通過加熱和施加壓力使它們融合在一起的過程。腹膜透析引流器通常由多層塑料（liào）材料製（zhì）成，其中熱合接頭是連接不同部分（fèn）的關鍵部位。

腹膜透析引流器（qì）熱合強度測試儀通（tōng）過模擬真實使用條（tiáo）件下的應力和環境，對熱合接頭進行力學測試和耐久（jiǔ）性評（píng）估。它可以測量熱合接頭的強度、耐久性和可靠性，以確保在（zài）使用過（guò）程中不會出現破裂、泄漏或其他失效情況。

二、相關技術參（cān）數

三、符合標準與操作流程

符合標準‌：

YBB00122003（藥品包裝材料標準）；

操作流程‌

本法適（shì）用於塑（sù）料熱合在塑料或其他基材(如鋁箔等)上的熱（rè）合強度及塑料（liào）複合袋的熱合強度的測定（dìng）

試樣製備材（cái）料:根據產品項下規定的（de）熱合條件，將試樣在熱封儀上進行熱合。從熱合中間（jiān）部位縱向、橫向裁取15.0mm士01mm寬的試樣各5條。

複合袋:如圖1 示，在複合（hé）袋的側麵、背麵、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁（cái）取 15.0 mm0.1 mm 寬的試樣總共（gòng）10條（tiáo），各（gè）部位取（qǔ）樣條（tiáo）數（shù）相（xiàng）差不得過一條。展開長度 100 mm1mm，若展（zhǎn）開長（zhǎng）度不足100mm土mm時，可按（àn）圖2示，用膠黏帶（dài）粘接與袋相同材料，使試樣展開（kāi）長度滿足100mmImm要（yào）求試樣應在溫度23 C土2C，相對濕（shī）度0%%環境中放置4小（xiǎo）時以上，並在（zài）此條件下進行試驗（yàn）。測（cè）定法 取試（shì）樣，以熱合部位為（wéi）中心，打開呈 180°，把試樣的兩端夾（jiá）在試驗機的兩個夾具上，試（shì）樣軸線應與上下夾具中心線相重（chóng）合（hé），並要求鬆緊適宜，以防（fáng）止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50mm，試驗速度為 300 mm/min20 mm/min，若試樣斷在夾具內，則此試樣作廢，另取試樣重做。

結果判定 試驗結果（guǒ），材（cái）料以縱向、橫向（xiàng） 5 個試（shì）樣的算術平（píng）均值，複合袋以不同熱合部位 10 個試（shì）樣的平均值（zhí）作為該樣品的熱合強（qiáng）度，單位以N/15m表示。

四、配置清（qīng）單（dān）

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳（bān）手1套;

宣傳冊（cè）若幹;