醫用針（zhēn）管韌性（xìng）測試儀

醫用針（zhēn）管韌性測試儀是醫（yī）療器（qì）械質量檢（jiǎn）測的核心設備，主要用於評估注射針、留置（zhì）針（zhēn）、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其（qí）核心（xīn）功能是通過模擬臨（lín）床使用中的反複彎曲應力，確保針管在（zài）治療過程中（zhōng）不發生（shēng）斷裂（liè），保障醫療（liáo）安全。

一、功（gōng）能原理及係統

控製係統：PLC

操作界麵：彩（cǎi）色7寸觸摸屏，中英文（wén）切換（huàn）

‌力學模擬測試‌

將針管一端固定，在‌規定跨距‌（如10cm）處施加垂直力，以‌0.5Hz頻率（lǜ）‌雙向（xiàng）反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁（bì）20°、薄（báo）壁15°），循環20次後觀察是否斷裂‌。

通（tōng）過高（gāo）精度傳感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性能曲線‌。

‌自動化判定‌
儀器內置智能係統，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數據采集），並依據標準（zhǔn）（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為誤差‌。

打印機：嵌入式微型（xíng）打印機。

二、關鍵技（jì）術參數

三、執行標準

符合GB 18457-2015標準，具備（bèi）數據存儲（chǔ）和自動判定功能，適（shì）用（yòng）預灌封針（zhēn）管‌。

於微波消融針，搭（dā）配高（gāo）位移（yí）傳感器檢（jiǎn）測微裂紋‌。

‌核心（xīn）標準‌：

：GB 18457-2015《製造醫（yī）療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》‌。

國（guó）際：ISO 9626《醫（yī）療器械用（yòng）不鏽鋼針管》‌。

替代（dài）‌進口設（shè）備（bèi）‌
德國Zwick Roell、美國Instron等（děng）占據高端市場，適（shì）用於高精度研（yán）發場景（jǐng）‌。

四、應用場景與標準

‌適用（yòng）產品‌：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置（zhì）針及預灌封注射器針管‌。

五（wǔ）、測試流程與（yǔ）結果判（pàn）定

‌操作（zuò）步驟‌：
① 固定針管手柄端；
② 設定跨距及彎曲角度（據（jù）管壁類（lèi）型選擇）；
③ 啟動儀器自動施力並記錄數（shù）據；
④ 檢查（chá）針管是否斷裂（liè）或產生變形‌。

‌合（hé）格標（biāo）準‌：
完成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視（shì）為韌性不足‌。

醫用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能，顯（xiǎn）著降低臨床斷針風險（不良品檢出率可達99.6%）‌，是醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位的設（shè）備。