發布日期：2024-11-27 瀏覽次數：次
型號：AY-Z021
價格：電議
品牌：91视频网站
全國熱線：13764930908
注（zhù）射器密合性正壓測試（shì）儀是（shì）醫療器械檢測中（zhōng）的關鍵設備，主要用於評估（gū）注射（shè）器（qì）針筒、活（huó）塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發生藥液泄（xiè）漏。以下從核心原理、技（jì）術參數、操作流程和應（yīng）用選型（xíng）四方麵展開分析：
一、工作（zuò）原（yuán）理：正壓模擬與（yǔ）泄漏監測
通過向注射器內部注入（rù）水氣體（如純淨水），施加高於實際使用（yòng）壓力的正壓（yā）（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標準為30秒）。高精度壓力傳感器（qì）實時監測壓力變化：
密封（fēng）良好：壓力保持穩定（dìng）（下降值≤標準閾值）；
存在泄漏：壓力（lì）持續下降（氣體通過微裂紋或縫隙逸出）。
測試過程模擬臨床推注藥（yào）液時的受力狀態，尤（yóu）其關注活（huó）塞密（mì）封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位。
二、關鍵技術參數與性能要求
參數類別 | 典型範（fàn）圍/精度 | 作用說明 |
軸向壓（yā）力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向壓（yā）力 |
側向（xiàng）力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆彎曲時的（de）密封可靠性 |
公稱容（róng）量適配 | 1–60 mL（可擴展（zhǎn）至200 mL） | 覆蓋胰島素注射器至大容量（liàng）注射器（qì） |
保壓時間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓力分辨率 | 0.01 kPa | 確保微小泄漏可被檢（jiǎn）出 |
數據存儲 | ≥50,000條 | 支持打印功能 。 |
三（sān）、標準（zhǔn）化（huà）操作（zuò）流程
試樣準備
吸入公（gōng）稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量至刻度線。
密封與固定
用鋼製（zhì）內（nèi）圓錐接（jiē）頭（符合GB/T 1962）密封針座（zuò），夾具固定注射器。
施加（jiā）載荷
垂（chuí）直芯杆施加側向力（0.25–3 N），使其（qí）處於彎曲位（wèi）；
施加軸（zhóu）向壓力至設（shè）定值（如300 kPa）。
結果判定
保壓30秒（miǎo），觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏（允許密封圈間存在液體）。
四、核心應用場（chǎng）景與（yǔ）選型建議
1. 應用領域
生產線質檢（jiǎn）：攔截（jié）針筒（tǒng）裂紋、活塞變形等缺陷品（全（quán）檢或批次抽檢）；
研發驗證：材料（如橡膠密封圈）的密封耐久（jiǔ）性測試；
醫療監管（guǎn）：藥檢機構、第三方實驗室執行GB 15810、ISO 7886標準檢測。
2. 選型關鍵指標（biāo）
精（jīng）度等級：壓（yā）力傳感器精度需達（dá）±0.05%以內，避（bì）免誤判；
智能（néng）化功能：
控製係統：PLC
7寸觸摸屏（中英文（wén）界麵）、自動打印測試報告；
兼容性：支持預灌封注射器、胰島素（sù）筆等（děng）特殊規格。
外形尺寸（cùn）： 620*460*540（mm）
淨重：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與合規要點（diǎn）
定期校準：每月校驗壓力傳感器，確保數據可靠性；
標準符合性：確認設備符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全防護：內置過載保護、斷電記憶功能，防止（zhǐ）測試意外中斷。
六，配置清單
主機1台（tái）
測（cè）試軟件1套
說明書（shū）1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
型號：AY-Z021
價格：電議
品（pǐn）牌：91视频网站
全國熱線：13764930908
注（zhù）射器密合性正壓測（cè）試儀是醫療器械（xiè）檢測中的關鍵設備，主要用於評估注射器針筒、活塞及針頭連接（jiē）處的密封（fēng）性能，確保其在臨床使用中不發（fā）生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數、操作流程和應用選型（xíng）四方麵展開分析：
一（yī）、工作原理：正壓模擬與泄漏監測
通過向注射器內部注入水氣體（如純淨水），施加高於實際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），並維持設定時間（標準（zhǔn）為30秒（miǎo））。高（gāo）精度壓力傳感器實時監測壓力變化：
密封良好：壓力保持穩定（dìng）（下降值≤標準閾值）；
存在泄漏：壓力持（chí）續下降（氣體通過微裂紋或縫（féng）隙逸出）。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態，尤（yóu）其關注活塞密封圈與針筒（tǒng）內壁、針頭與針座的接合部位。
二、關鍵技術參數與性能要求
參數類別 | 典型（xíng）範圍/精度 | 作（zuò）用說明 |
軸向壓力 | 0–600 kPa ±0.5%FS | 模擬推注藥液時的縱向（xiàng）壓力 |
側向力 | 0-50N±0.05%FS | 檢測芯杆（gǎn）彎（wān）曲時的密封可靠性 |
公稱容量適配 | 1–60 mL（可擴（kuò）展至200 mL） | 覆（fù）蓋胰島素注射（shè）器至大容量注射器 |
保壓（yā）時間 | 30 ±1 s | 標準測試周期 |
壓力分辨（biàn）率 | 0.01 kPa | 確保（bǎo）微小泄漏可被檢出 |
數據存（cún）儲 | ≥50,000條 | 支持打印功能 。 |
三、標準化操作流程
試樣準備
吸入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量至刻度線。
密封與固定
用鋼製內圓錐接頭（符合（hé）GB/T 1962）密封針座，夾具固（gù）定注射器。
施加載荷（hé）
垂（chuí）直芯杆施加側向力（0.25–3 N），使（shǐ）其處於彎曲位（wèi）；
施加軸向壓力至（zhì）設定值（如300 kPa）。
結果判定
保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現液體泄漏（允許密封圈間存在液體）。
四、核（hé）心（xīn）應用場（chǎng）景與選型建（jiàn）議
1. 應用領域
生產線（xiàn）質檢：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品（全檢或批次抽檢）；
研發驗證：材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；
醫療監管：藥檢機構、第三方實驗室（shì）執行GB 15810、ISO 7886標準檢測。
2. 選型關鍵指（zhǐ）標
精度等級：壓力傳感器精度需達±0.05%以內，避（bì）免誤判；
智能化功能：
控製係統：PLC
7寸（cùn）觸摸屏（中英文界麵）、自動（dòng）打（dǎ）印測試報告；
兼容性：支持預灌封注射器、胰島素（sù）筆等特殊規格。
外（wài）形尺寸： 620*460*540（mm）
淨重：25kg
電源：220V，50hz
五、維護與合規要點
定期（qī）校準：每月校驗壓力（lì）傳感器（qì），確保數（shù）據可靠性；
標準（zhǔn）符合性：確認設備符合（hé）GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求
YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器
ISO8537-2016、
YY0497-2018
安全（quán）防護：內置過載保護、斷電記憶功能，防止測試意外中斷。
六，配（pèi）置清單
主機1台
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
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