發布日期:2024-11-27 瀏覽次數:次
型號: AY-Z006
價格:電議
品牌(pái):91视频网站
全國(guó)熱線:13764930908
注(zhù)射器滑動性測試儀
注射器滑動性測試儀(yí)是用於評估醫用注射器活塞在筒體內滑動性能的設備,其測試結果直(zhí)接關係(xì)到注射器的使用安全性和藥物劑量的性。以下是核心要點解(jiě)析:
一、工作原理
控製係統:PLC
操作(zuò)界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
模(mó)擬(nǐ)推注動作
固定注射(shè)器(qì)筒體於夾具(jù),確保(bǎo)測試穩定性;
通過高精度力(lì)傳(chuán)感器向芯杆(gǎn)施加恒定推力(模擬人手(shǒu)操作),推動(dòng)活塞在(zài)筒內滑動。
數(shù)據采集與分析
實時記(jì)錄起始(shǐ)力(活塞啟動需力)、平(píng)均力(滑動持續力)、推回力(lì)等參(cān)數(shù);
結合位移傳感器監測滑動速度與距離。
性能評估
對比測試數據與(yǔ)標準閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題。
二(èr)、核心(xīn)功能與技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求 | 標準依(yī)據 |
力值測量 | 0.1N–100N | ±0.1N(高分辨率) | GB 15810-201923 |
測試速(sù)度 | 1–600mm/min(無極調速(sù)) | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量適(shì)配 | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸出 | 打印報告,嵌(qiàn)入(rù)式微型打印機 | / | / |
電源 | 220V,50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶規格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 400×290×275(mm) | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
三(sān)、應用場景
質量控製
檢測活塞滑動阻力是否合規(如1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N213);
預防臨床使用時出現藥液泄(xiè)漏、劑量誤差或活塞脫落風險。
產品研發驗證
優化針筒材質與矽油潤(rùn)滑工藝,提升滑動順滑性;
適配預灌封注射器、筆式(shì)注射器等特殊設計(jì)。
滿足以下標準
滿足GB 15810、國際ISO 7886及(jí)藥(yào)包材(cái)標準YBB00162004的要求;
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
四、設備選型建議
基礎(chǔ)功(gōng)能:優先選(xuǎn)擇支持多語言界麵(中/英(yīng)文(wén))、具備(bèi)啟動力自動識別及數據統計(極(jí)限(xiàn)值/平均值/標準差)的型號;
擴展需求:
胰島素注射器測試需適配低速精密控(kòng)製(如筆式注射器);
密合性測(cè)試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏。
五、操作流程示例(lì)
預處理:注(zhù)射器筒體矽油潤滑,活塞推入(rù)至(zhì)位(wèi)置;
參數設置:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min;
執行測試:
設備自動推拉芯杆,記錄(lù)力值變化;
係統判定(dìng)結果打印報告;
數據分析(xī):若起始力限,需檢查注塑毛刺或潤滑工藝。
注意:測試環(huán)境(jìng)需恒溫(22±2℃),避免溫(wēn)度影響矽油黏度與膜材形變。
注射器滑動(dòng)性測試儀通過量化(huà)滑動阻力(lì),為醫療器械的安全性提供(gòng)了核心(xīn)保障(zhàng)。設備選型應結合具體產品類型(如無菌注射器(qì)、卡式瓶)、產能需求及法(fǎ)規覆蓋範圍綜合決策。
六,配置清單
主機1台
測試軟件1套
電(diàn)源線1根;
說明書及操作視頻1套;
夾具1套;
水槽1套(tào);
18G針1套;
銘牌1塊;
型號: AY-Z006
價格:電議
品牌:91视频网站
全國熱線:13764930908
注射器滑動性測試儀
注射器(qì)滑(huá)動性測試儀是用於評估醫用注射器活塞在筒體(tǐ)內滑動性能的設備,其測(cè)試結果直接關係到(dào)注射器的使用安全性和藥物劑量的性。以下是核心要點解析:
一、工作原理
控製係統(tǒng):PLC
操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
模擬推注動作
固定注射器筒(tǒng)體於(yú)夾具,確保測試穩定性;
通(tōng)過(guò)高精度力傳感器向芯杆施加恒定推力(模擬人手操作),推動活塞在(zài)筒內滑動。
數據采集與分析
實(shí)時記錄起始力(活塞啟動需力)、平均力(滑動持(chí)續力)、推回力等參數;
結合位移傳感器監測滑動速度與距離。
性能評(píng)估
對比測試數據與(yǔ)標準閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問(wèn)題。
二、核(hé)心功能與技(jì)術參數
參數項 | 範圍 | 精度要(yào)求(qiú) | 標準依據(jù) |
力值測量 | 0.1N–100N | ±0.1N(高分辨率) | GB 15810-201923 |
測試速(sù)度 | 1–600mm/min(無極調速) | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸出 | 打印報告,嵌入(rù)式(shì)微型(xíng)打印機 | / | / |
電源 | 220V,50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶規格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長度(dù)100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外(wài)形尺寸 | 400×290×275(mm) | / | / |
軟管 | 內徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
三、應用場景
質量(liàng)控製
檢測活塞滑(huá)動阻力是否合規(如(rú)1ml注射器啟動力≤0.8N,持續力≤0.3N213);
預(yù)防臨床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險。
產品研發驗證(zhèng)
優化針筒材質與矽油潤滑工藝,提升滑動順滑性;
適配預灌封注射器、筆式注射器等(děng)特殊設計。
滿(mǎn)足以下標準
滿足(zú)GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的要求;
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
四、設(shè)備(bèi)選(xuǎn)型建議
基礎功能:優先選擇支持多語言界麵(中/英(yīng)文)、具備啟動力自動識別及數據統計(極限值/平均值/標準差)的型號;
擴展需求:
胰島素注射器測試需適配低速精密控製(如筆式注射器(qì));
密合性測試需(xū)兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏(lòu)。
五、操作流程示例
預處理:注射器筒體矽油潤滑,活塞推入至位置;
參數設置:輸入公稱容量(如5ml),設定速度100mm/min;
執行測試:
設備自動推拉芯杆,記錄力值變化;
係統判(pàn)定結果打印報告;
數據分析:若起始力限,需檢查注(zhù)塑毛刺或潤滑工藝。
注意:測試環境需恒溫(22±2℃),避(bì)免溫度影響矽油黏度與膜材形變。
注射器(qì)滑動性測試儀通過量化滑動阻力,為(wéi)醫療器械的(de)安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體產品類型(xíng)(如無菌注射器、卡(kǎ)式瓶)、產能需求及法規覆蓋(gài)範圍綜合決策。
六,配置(zhì)清單
主機1台
測試軟件1套
電源線1根(gēn);
說(shuō)明書(shū)及操(cāo)作視頻(pín)1套;
夾具1套;
水槽1套;
18G針1套;
銘牌1塊;
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