一，測試範圍：

全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾係統（tǒng）進行完整性測試的儀器，它可以進行氣泡點和擴散流（前向（xiàng）流）及保壓法測試，檢（jiǎn）測濾材及過濾係統的過濾精度（dù）及完整性。測試方法滿足FDA、藥典及GMP規範中對除菌過濾器進行（háng）驗證的要求。
單純測定泡（pào）點值的方法並不能完全（quán）確保濾膜、濾芯的濾菌（jun1）截流能力合格,隻（zhī）有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應（yīng）關係，以必須結合擴散流方（fāng）法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完（wán）整性。圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾（lǜ）膜，折疊式濾芯， 囊式濾芯及小型濾芯

二，應用領域：
 藥液除菌過濾器的完整性測試（shì）
 除菌空氣過濾器的完整性測試（shì）
 製藥用氣體除菌過濾器的（de）完整性測試
 儲罐空氣呼吸（xī）器的完整性測（cè）試
 製藥用水使用點之前除菌過濾器的完（wán）整性測試

三，執行標（biāo）準

JB/T 20200—

YYT1551.3

YYT0770.1

四，技術參數

電源要求/功（gōng）率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
操（cāo）作壓力:9000 mbar (145 psi)
低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺（chǐ）寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm

控製係統：PLC；

操（cāo）作界麵（miàn）：中（zhōng）英文切換；

觸摸屏：7寸彩色（sè）觸摸（mō）屏（píng）威綸（lún）通
測試範圍: 測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
淨體積測試精度：± 4%；
氣泡點精度：± 50 mbar；
擴散流精度：± 4%；
操作條件 :環境溫（wēn）度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%；

與PC機連接，可無限存儲（選配）
測試方法、時間:
淨體積測試：2 min±1min;
快速擴散流測試：6 min±2min;
單純泡 點測試：9 min±2min；
泡點+擴散（sàn）流（liú）測試：20min±2min ；
打印功能: 中文打印，輸出（chū）測試參數、測試（shì）結果
曆史記錄功能:存（cún）儲500組測試結果（包括測試曲線（xiàn））
顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色
串口連接方式:串行端口（kǒu）：RS232；

可配置電腦數據可導出編輯

五，試驗要求和檢驗（yàn）項目