一，滿足標準 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

二，主要（yào）參數：

1，穿刺力0-200N

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸（mō）屏操作界麵（miàn）

4，中英文切換（huàn）

5，外形尺寸：約500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任（rèn）意設置，設計值範圍：0-200MM/MIN

7，試驗材料：豬腹部組織，帶皮

YBB00042005-2015CFDA藥包材標準（zhǔn）

【穿刺落屑】取（qǔ）本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)D一（yī）法測定，落（luò）屑數應不得過20粒。

【穿刺力】取本（běn）品10個，照注（zhù）射劑用膠（jiāo）塞、墊片（piàn）穿刺力測定法(YBB00322004-2015)D一法測定，平均穿刺力不得過75，且每個膠塞的穿刺力均不（bú）得過80N，穿刺（cì）過程中不應有膠塞被推入（rù）瓶（píng）內。