全自（zì）動溶出取樣（yàng）收集係（xì）統    8工位全自動溶出取樣收集係統

產品特點：

全自動溶出取（qǔ）樣收集係（xì）統采（cǎi）用了模塊化（huà）設計，由智能溶出度測試儀、自動取樣器和樣（yàng）品收（shōu）集器組成。采用8杯8槳設計（jì），可進行同等水浴溫度的補液（yè）操（cāo）作，配合8路（lù）精密注射泵實現高精度自動過濾（lǜ）、取樣和補液。多可進行8片製劑或2批次製劑的溶出度實驗。完全符合固體製劑一致性評價（jià）需求。

樣品收集器多可（kě）放置160個試管。多可進行20次的取樣工作，並且可（kě）配備液相（xiàng）小瓶盤架，可將樣品取到液相（xiàng）小瓶中（zhōng），並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙染。

軟件係統具有多級權（quán）限管理和方法存儲，可導出實驗數據和工（gōng）作（zuò）日誌，完全滿足GMP審計需求。

性能特點：

1，溶出係統：

•采用15寸（cùn）液晶觸控一體機操作，可（kě）自由伸縮和放置不同位置；

•儀器具有計算機（jī）軟件操作係統，使用更簡便；如同智能手機式的圖標（biāo）按鍵（jiàn），操作（zuò）及其簡便，全中文操作係統，操作簡便，適用性強（qiáng）；•采用分體（tǐ）式設計，加熱循環泵與主機分離，方便後期使用與維護；•采用電動機頭升降，方便更換轉槳和溶出杯，並且具備轉槳自動（dòng）定高，免去人工操作；

•采用8杯8槳雙（shuāng）排設（shè）計，多可同（tóng）時進行8杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準品的（de）對照要求；

•采用316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和（hé）轉（zhuǎn）籃體，質量性能完全符合藥典（diǎn）的檢測要求。也可根據（jù）用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀器具備同步投藥裝置，可實現溶出試（shì）驗的同步（bù）投藥；

•采用的轉杆與槳片分離式設計，進行槳法和籃法實驗，隻需更換槳片（piàn）與籃頭即可，免去人為（wéi）定高誤差；

•溶（róng）出杯（bēi）固定采用（yòng）整體模具化（huà）配件裝（zhuāng）配，操作簡單，並且轉槳與溶出杯均有標號，位置對應，完全符合機械（xiè）驗（yàn）證指導原則（zé）要求（qiú）；

•具有自檢功能與自動保護功能，能給出多種故障報警信號；

•水箱采用底部快接口放（fàng）水設計，放水操作簡單（dān），轉杆（gǎn）與溶出杯自動進行中心定位；

•具備同（tóng）步轉速和階梯轉速雙模（mó）式設置，並可配備多2個攪拌（bàn）電機進（jìn）行分區轉速控製，以保證不同的實（shí）驗需求；

•儀器自動（dòng）取樣針選用PEEK材質，可（kě）應用任何溶出介質（zhì），終生不會生鏽，並且無樣品吸附；

•同時取樣針升降係統可進行取樣針自動定（dìng）高工作，隻要設置相關溶媒體積參數，即可完成。並（bìng）且每次隻在取樣時間達到後，取樣針才下降（jiàng）進行（háng）取樣，取樣（yàng）結束後，取樣針自動上升離（lí）開液（yè）麵，盡量減少對於液體流體力學的（de）影響；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測係統（tǒng），可實時監測溶（róng）出杯內溫度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發，並且將補液循環管路預埋入溶出杯蓋中；

工作站軟件：

•儀器具備四級權限管理功（gōng）能，分為級管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪（fǎng）者（無限個），分層級管（guǎn）理體係。有效（xiào）解決各個使（shǐ）用人員的（de）使用權限分類。可與（yǔ）權限管理相（xiàng）配（pèi）合進行人員管理，並且沒有存儲上限（xiàn）。同時（shí）可進行權限分配和賬戶狀態設置，同時也具備密碼過期和密碼（mǎ）失效、密碼修改等信息提示

•工作站軟件具備實驗方法存儲，可（kě）隨時進行方（fāng）法存儲和調用（yòng）實驗方法（fǎ）進（jìn）行實（shí）驗操作，並具備實驗中途停止功能，並可保存和導（dǎo）出實驗狀態實時生成數據記錄，導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實驗數據和工（gōng）作日誌查（chá）詢與導出PDF功能，完（wán）全滿足藥典和歐美藥典的數（shù）據完整性需求；

•工作站軟件可記錄溶出（chū）儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示（shì）用（yòng）戶進行校驗工作；

•工作站軟件具備數據備份與導出功能，導出格式為數據庫形式；

•工作站（zhàn）軟件同時可為用戶進行（háng）後期功能擴展，如視頻監（jiān）控係（xì）統、濾頭更換係統、稀釋平台係統等

取樣收集係統：

•取樣係統與收集係統分體設（shè）計，並配有同步投藥功能；
•取樣係統采用25ml精密玻璃注射器作（zuò）為取樣動力，可滿足單次取樣20ml的樣品量；
•采（cǎi）用（yòng）高精度（dù）聚四氟（fú）換向閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定（dìng）性（xìng）的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前的回液循環技術及（jí）取樣後管路排空技術避免了（le）交叉汙染；
•具有8通道的獨立管道，具（jù）有等量補液功能，滿足了溶出試驗對於空白和標準品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過（guò）濾為8～30μm的柱狀（zhuàng）過濾頭，次濾可根據實際需（xū）要（yào）選擇0.22μm~0.8μm孔（kǒng）徑（jìng）的（de）Φ25mm注射式過濾頭；

•樣品收集（jí）器采用獨立設計，8*20位試管架，多可（kě）放置160個試（shì）管。多可（kě）進行20次的取樣工作，並且用戶可配（pèi）備（bèi）液相小瓶盤架，可將樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠（jiāo）密封蓋，防止樣品蒸發與汙染；

•清洗過程可更（gèng）換清洗溶液，使管路清洗（xǐ）更；

•標配槳法、籃法2種溶出（chū）試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉（zhuǎn）筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。

技術參數（shù）：

1，溶出（chū）係統：

•溶（róng）出杯位置數量：8

•攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速（sù）範圍：0～400轉/分±1轉；400～1000轉/分（fèn）±4%轉；

•控溫範圍：室溫－50.0℃；

•控溫精度（dù）：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功（gōng）率：1800W ；

2，取（qǔ）樣係統：

•取樣通道：8

•取樣次數：20次；

•取（qǔ）樣量（補液量）：1ml～20ml

•小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是（shì）否補液而定）

•長工作時（shí）間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各（gè）通道（dào）平均值）；

•取樣過濾周期：＜30s（完全符合藥典要求）