射（shè）頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置

一、核心功能與執行標準

‌測試原理‌
模擬導管在血管中（zhōng）的彎（wān）曲運動：將導管頭端置於充滿生理鹽水的透明特氟龍管道內（內徑5mm），通過推（tuī）拉機構使（shǐ）導管在設定（dìng）區間反複移動，檢測其抗疲（pí）勞性能‌。

‌水浸環境‌：全程浸沒於生（shēng）理鹽水，還原體內導電環境‌。

‌排水設計‌：測試（shì）結束可快速排空液體，便於維護‌。

執行標準‌
符（fú）合YY0778-2018《心血管植入物射（shè）頻消融導（dǎo）管》要求（qiú），用於評估導管在反複彎曲下的結構完整性與電氣安全性‌。

二、關鍵技術參數

三、設備用途

射頻消融導管彎（wān）曲疲（pí）勞試驗裝置是用於評估射頻消融導管在使用過程中（zhōng）的彎（wān）曲疲勞性能的設備。射頻消融導（dǎo）管是一種用於治療心律（lǜ）失常的醫療器械（xiè），通過導管將射頻能量傳遞到（dào）心髒組（zǔ）織中，以破壞異常的心（xīn）髒電路。

在實際使用過程中，射頻消（xiāo）融導管需要經曆反複的彎曲，因為它們需要穿過血管係統（tǒng）到（dào）達心髒。這種彎曲過程會對導管的（de）材（cái）料和結構產生一定的（de）應力和變形，可能會導致導管的疲（pí）勞損傷。

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置能夠模擬真實使用條（tiáo）件下導管的彎曲過（guò）程，並對（duì）導管進（jìn）行反（fǎn）複彎曲測試。通過施加不同（tóng）程度的彎（wān）曲應力和循環次數，裝置可以評估導（dǎo）管的（de）彎曲疲勞性能和耐久性。

這種試驗裝置可以幫（bāng）助製造商評估射頻消融導管在長期使用中是（shì）否能夠（gòu）承受預期的彎曲應（yīng）力，以及它們的壽（shòu）命和可靠性（xìng）。這樣可以確（què）保（bǎo）導管在臨床應用中不會發生損壞或斷（duàn）裂，從而提（tí）供更安全和可靠的（de）治療選項。

四、測試試驗步驟

將模擬裝置平放在盛滿生理鹽水的容器中;

去（qù）除模擬裝（zhuāng）置（zhì）管內的氣泡,使（shǐ）管內充滿生理鹽水;

將導管（guǎn）的頭電極端放人模擬裝置的人口.慢慢插入導管;

推拉手把使導管（guǎn）頭端在標記1和標記2範圍內來回移動要求的次數後（hòu）取出

五、配置清單

說明書1份;

合格（gé）證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌（pái）1塊;

宣傳冊若幹;