人工心髒瓣（bàn）膜脈動流性能測（cè）試（shì）儀

一、核心（xīn）測試功能

‌開閉功能評（píng）估‌：模擬心髒收縮（suō）舒張產生的脈動血（xuè）流，檢測瓣膜開啟（qǐ）/關閉的響應時間和動作完整性，確保血液單向流動（dòng）符合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜關閉後的血液反流量，防止因閉合不全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通（tōng）過高頻次循環（頻率250bpm）模擬（nǐ）長期使用，測試材料疲勞和結構穩定性。

‌血流動力學分析‌：實時（shí）監測並記錄不同流量、壓力條件下瓣膜產生的壓差、有效瓣口麵積及反流比例，評估其對血流的影響。

二、用途

人工心髒瓣（bàn）膜脈動流性能測試的主要用途是（shì）評估人工心髒瓣膜的性能（néng）和功能，以確（què）保其在患者體內能夠（gòu）正常（cháng）工作。具體用途包（bāo）括：

評估人工心髒瓣膜的開閉功能：通過模擬心髒的脈搏和血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動（dòng）作，以確保其能夠在適當的時間內完全打開或關閉，以保證正常（cháng）的血液流動。

評估人工心髒瓣（bàn）膜的密封性能：測試人工心髒瓣膜的密封性（xìng）能，防止血液逆流。這是確保血液在心髒（zāng）各個（gè）腔室（shì）之間正常循環的（de）關鍵。

評估人工心髒瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反複的開閉（bì）動作（zuò），測試人工心（xīn）髒瓣膜的耐久性能，以確保其能（néng）夠在長期（qī）使用中保持穩定的性能。

評估（gū）人工心（xīn）髒瓣膜的血流動力學性能：測試人工心（xīn）髒瓣膜在不（bú）同的流量和壓力條件下的血流動力學性能，以（yǐ）確保其能夠適（shì）應不同的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力（lì）係統（tǒng）‌

‌動（dòng）脈壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓範圍‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持靜態保壓與動態循環測試

‌流量控製（zhì）‌

‌每搏（bó）輸出量‌：≥100 mL，心輸出（chū）流量≤15 L/min。

‌測試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率條件。

‌測試（shì）環境‌

‌測試（shì）液‌：生理鹽水（shuǐ）、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血（xuè）液
溫控範圍室溫（wēn）~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配置（zhì）恒溫槽15L，溫度範圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

‌四、關鍵組（zǔ）件‌

‌模擬心髒泵血係統‌

高精度電機驅（qū）動，模擬心髒收縮/舒張動作，生成穩定脈動流。

‌流體循環係統（tǒng）‌

透明管道設計，集成壓（yā）力傳感器（qì）與流量計，實時監（jiān）測血流（liú）參數。

‌數（shù）據（jù）采集與分析‌

PLC+Windows控製軟件，7寸觸摸屏（中英（yīng）文界麵）
適（shì）用瓣膜類型：機械瓣（bàn）、生物瓣、介入（rù）瓣、帶瓣管道（dào）及單瓣補片

適用瓣膜（mó）直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道（dào）：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟（ruǎn）件具備傳感器、數（shù）據采集、（左（zuǒ）心、右心）分析計算、報告輸出等功能；

軟件具備心室波形生成、波形下載（zǎi）、波形回讀、監控等功（gōng）能，壓力驅動波形（xíng）可任意調節；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

五、執（zhí）行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心（xīn）髒瓣膜（mó）》標準"6.5 脈動流試驗

‌質量（liàng）控製價（jià）值（zhí）‌：確保瓣膜植入前的安全性與有效性，減少臨床失效風險。

‌創新研發支持‌：通過（guò）DPIV等技術可視（shì）化（huà）流（liú）場特性（xìng），輔（fǔ）助優化設計及血栓風險評估。

該儀器是人工心髒瓣（bàn）膜上市（shì）前驗證的核心工具，直接關（guān）係到瓣膜產品的臨床可靠性和患者預（yù）後質（zhì）量（liàng）。

六、測試流程（chéng）‌

‌樣（yàng）品安裝‌：瓣膜固定於測（cè）試腔，排（pái）除氣泡並密封。

‌參數設置‌：

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速（sù）率0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測（cè）試‌：監測開閉時（shí）間、反流量及（jí）壓力衰減。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可（kě）見滲漏。

七、注意事項‌

測試前需校準傳感器，確保管路無泄漏。

環境（jìng）要求：溫（wēn）度15~35℃、濕度（dù）≤85%（無結露）

八、配置清（qīng）單

主機1台；

測試軟（ruǎn）件1套；

說明書1份（fèn）;

合（hé）格證1份;

保（bǎo）修卡1份;

簽收單（dān）1份;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;