一，滿（mǎn）足標準 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要參數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控製係統

3，7寸觸摸屏操作（zuò）界麵

4，中英文（wén）切（qiē）換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值範圍：0-200MM/MIN

7，夾（jiá）具一套

8，布（bù）氏漏鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采用全自動旋轉功能（néng），減少人（rén）工操作；

10，附加功能：刺穿後在一定（dìng）的（de）壓力下，是否泄漏試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲杆個（gè）高精度電機驅動（dòng），精度0.01MM；

12，魯爾（ěr）接頭（tóu）1套（安裝試樣），若（ruò）有其他規格產品可聯係我們銷售定製其（qí）他規（guī）格免費製定；

13，軟件（jiàn）：1套含（hán）操作視頻

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規格為5mL。

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏鬥。

四，試驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方（fāng），以使試驗（yàn）中的注入液（yè）經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射（shè）器與1支試驗用針連接,充入水（shuǐ）至注射器公稱容量。

4甬裝配（pèi）好的試驗用針向（xiàng）給（gěi）藥裝置的注射（shè）座的注射區反複穿刺，穿刺點分布應盡量均勻（yún）。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換（huàn）一支新的試（shì）驗用針，直至（zhì）完成1 000次或標（biāo）稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中（zhōng）所（suǒ）產生的落屑並（bìng）對其計數。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管（guǎn）給（gěi）藥端分別施加（jiā）50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記（jì）錄 注射區（qū）形成的（de）液（yè）滴。