發布日期：2024-11-16 瀏覽次數：次
一，設（shè）備介紹（shào）
牙種植（zhí）體動態疲勞測試儀主要（yào）用於模擬人（rén）體口腔環境中的（de）咬合應力循環，通過反複加載來評估牙種植體係統（包括（kuò）種植體本體、基台、螺絲及連（lián）接結構）的（de）疲勞強度和長（zhǎng）期可靠性。它的核心目的是預測種植體在臨床（chuáng）使（shǐ）用中的抗疲（pí）勞（láo）性能，確保其能夠安全承受數十年的咀嚼負荷而不（bú）發生斷（duàn）裂或鬆動。
二、關鍵性能參數
項目 | 參數要求（qiú） |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試（shì）關鍵參數 | 滿足標準對載荷施加（動（dòng）態、正弦（xián）波、頻率≤15Hz）、加載角度（30°）、夾具設計、測量精度（力、位移）、環境控製（37°C液體）、長期運行可靠（kào）性以及失效檢測等（děng） |
試驗環境 | 標準推薦在37°C ± 2°C 的模擬生理環境（如生理鹽水或其他符合ISO 13779-1的模擬體液）中進行測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精（jīng）度±1° |
測試頻率 | 不超過15 Hz的頻率 |
力傳感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
極限（xiàn）力 | 5000N |
傳動機構 | 精密伺服電機+驅（qū）動器和高精度（dù）步進電機，傳動穩、噪音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
測壓機構 | 內置 |
打（dǎ）印機 | 嵌入式微型（xíng）打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓（yā）） |
整機功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三，設備構成與特點（綜（zōng）合性）
載荷範圍： 可精（jīng）確控製和施加從幾（jǐ）十牛頓到上千牛頓的動態載荷。
頻率： 模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
加載角度： 模擬臨（lín）床咬合負載方向，最常見的是ISO 14801規定的30度角（偏（piān）離種植（zhí）體長軸）。
循環次數： 高（gāo）達數百萬次甚至上千萬次。
測試環境： 通常在（zài）模擬體液（如生理鹽水）中進行，以（yǐ）考慮（lǜ）腐蝕疲勞（láo）的影響。
控製與監測： 高精度傳感器實時監測載荷、位移等參數，自動記（jì）錄數（shù）據並能在發生失效（xiào）（如位移驟增、載荷下降）時停機。
夾具： 專用夾具用於穩定固定種植體樣本，並確保加載角度精確。
牙種植體製造商： 研發部門（新產品（pǐn）開發、設計驗證）、質量控製部門（批次抽檢）。
第三方檢測實驗室： 為（wéi）製（zhì）造商或監管機構提供符合標準（zhǔn）的測（cè）試服務。
研究機構和大學： 進行種植體生物力學、材料疲勞（láo）性（xìng）能、新型連接設計等基礎和應用研究。
四、主流設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：12寸嵌入式工業（yè）電腦、雲端數據管理。
五（wǔ）、合規性要求（核心標準）
測（cè）試標準：
YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試驗等標（biāo）準。
六、滿足法規要求和質量認證：
國際（jì）標準符合性： 這是滿足國際標準（如ISO 14801:2016《牙科學-種植體-動態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標準規定了測試方法、加載角度（通常模擬30度咬（yǎo）合角）、夾具要求、循環次數（通常至少500萬次）等，是產品上市進入全球市場的基本要（yào）求。
注冊認證： 提供關鍵的疲勞（láo）性能數據，用於醫療器械注冊申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。
質（zhì）量控製： 在（zài）生產過程中，對（duì）出（chū）廠批次產品進行抽樣疲勞測試，確保製造工藝的一致性和產（chǎn）品的可靠性。
七，配置清單（dān）
主機1台；
測試軟件1套；
說明（míng）書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳（bān）手1套;
宣傳冊若幹;
恒溫槽1台
一，設備介紹
牙種植體動態（tài）疲勞測（cè）試儀主要用於模擬人（rén）體口（kǒu）腔環境中（zhōng）的咬合應力循（xún）環，通過反複（fù）加載來評估牙種植體係統（包括種植體本體、基台、螺絲及（jí）連接結構）的疲勞強度（dù）和長期可靠性。它的核心目（mù）的是預測種植體在（zài）臨床使用中的抗疲勞性（xìng）能，確保其能夠安全承受數十年的咀嚼負荷而不發生（shēng）斷裂或鬆（sōng）動。
二、關鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸（chù）摸屏（píng），中英（yīng）文切換 |
測試關（guān）鍵參數 | 滿足標準對載荷施加（動態、正弦波、頻率≤15Hz）、加載角度（30°）、夾具設計、測量精度（力（lì）、位（wèi）移）、環境控製（37°C液體）、長（zhǎng）期運行可靠性以及失效檢測等 |
試（shì）驗環境 | 標準推薦在37°C ± 2°C 的模擬生理環境（如生理（lǐ）鹽水或其他符合ISO 13779-1的模擬體液）中進行（háng）測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精度±1° |
測試頻（pín）率 | 不超過15 Hz的頻率 |
力傳（chuán）感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
極限力 | 5000N |
傳動機構 | 精密（mì）伺服電機+驅動器（qì）和（hé）高精度（dù）步進電機（jī），傳動穩（wěn）、噪（zào）音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒（miǎo）～99.9分，誤差不大於±0.1s |
測（cè）壓機構 | 內（nèi）置 |
打印機 | 嵌入式微型打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 300W |
外形（xíng）尺寸 | 700*500*850mm |
三，設備構成與特（tè）點（綜合性）
載（zǎi）荷範圍： 可精確控製和施加從幾十牛頓到上千牛（niú）頓的動態載荷。
頻率： 模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到（dào）15Hz之間。
加載角度（dù）： 模擬臨床咬合負載方向，最常見的（de）是ISO 14801規定的（de）30度角（偏離種植體（tǐ）長軸）。
循環次數： 高達數百萬次（cì）甚至上千萬次。
測試環境： 通（tōng）常在模擬體（tǐ）液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
控（kòng）製與監測： 高精度（dù）傳感器實時監測（cè）載荷、位移等參數，自動記錄數據並能在發生失效（如位移驟增、載荷下降）時停機（jī）。
夾具： 專用夾具用於穩定（dìng）固定種植體樣本，並確保加載角度精確。
牙種植體製造商： 研發部門（新產品開（kāi）發、設計（jì）驗證）、質量控製部門（批（pī）次抽檢（jiǎn））。
第三方檢測實驗室： 為製造商或監管機構提供符合標準的測試服務。
研究機構和大（dà）學： 進（jìn）行種植體生物力學、材料疲勞（láo）性能（néng）、新型連接設計等基礎和應用研究。
四、主（zhǔ）流設備與創新趨勢
技術升級方（fāng）向
智能化：12寸嵌（qiàn）入式工（gōng）業電腦、雲（yún）端（duān）數據管理。
五、合規性（xìng）要求（核心標（biāo）準）
測試標（biāo）準（zhǔn）：
YY/T0521-2018 ，ISO 14801:2016試驗等標準（zhǔn）。
六、滿足法規要求（qiú）和質量認證：
國際標準符合性： 這是滿足國際標準（如ISO 14801:2016《牙科學-種植體-動態疲勞試驗》）的核心測試（shì）設備。該標準規定了測試方法、加載角度（通常模擬30度咬合角）、夾具要（yào）求、循環次數（通常至少500萬次）等，是產品（pǐn）上市進入全球市場的基本要求。
注冊（cè）認（rèn）證： 提供關鍵的疲勞性能數據，用於醫療器械注冊申報（如FDA 510(k)、CE Marking）。
質量控製： 在生產過（guò）程中，對出（chū）廠批次產品進行抽（chōu）樣疲勞測（cè）試，確保製造工藝的一致性和產品的可靠性。
七，配置清單（dān）
主機1台；
測（cè）試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份（fèn）;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌（pái）1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
恒溫槽（cáo）1台
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