血管內導管針（zhēn）刺入和拔出測試儀

一、核（hé）心（xīn）功（gōng）能與用途

‌性能評估（gū）‌：模擬真實使用場景，測試注（zhù）射（shè）器、穿刺針、導管等醫（yī）療器（qì）械的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度，確保產品符（fú）合設計規範。

‌安全性驗證‌：檢測針頭抗折斷能（néng）力及結構密封性，防止使用中發生斷裂或殘留風險。

‌質量控製（zhì）‌：用於生產批次檢驗（yàn），確保器械性能一（yī）致（zhì）性（如（rú）輸液港、留置針）。

二、技術參數

三、執行標準及標準化測（cè）試流程

符合標準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血管內導管一（yī）次性使用無（wú）菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測試流程

C.1原理：

使用專用針穿（chuān）刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀（yí）器：

C.2.1拉伸/壓縮試驗機。

C.2.2夾具,夾持針（zhēn）使針與（yǔ）皮下植入式輸液港垂直（zhí）。

C.3步驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水（shuǐ）介質（zhì）中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節後,立即按（àn）照（zhào）

C.3.2和C.3.3進行試驗（yàn）。

C.3.2針刺入力試驗

C.3.2.1在壓縮模式下設（shè）定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮（pí）下植入式輸液港（gǎng）置於試驗機的支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直（zhí）於注射件表麵的針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置於穿刺表麵上（shàng）方。

C.3.2.5將針插入皮下（xià）植人式輸液港的注射件中（zhōng）,使針穿過注射（shè）件但不接觸（chù）皮下植人式輸液（yè）港的底部。

C.3.2.6記錄（lù）峰值刺入力。

C.3.3針拔出力試驗

C.3.3.1在拉伸模式下設定（dìng）試驗機50mm/min的（de）試驗速度

C.3.3.2從皮下植人式輸液港的注射（shè）件完全拔出針（zhēn）。

C.3.3.3記（jì）錄峰值拔出力

四、注意事項（xiàng）

‌校準維護‌：定期校驗力值傳感器及位（wèi）移精度，避免強電磁幹擾環境。

‌安全操作（zuò）‌：設備需接地，配套防爆裝置（zhì）（測試（shì）鋰電池時強製要求）。

五（wǔ）、配置清單

主機1台（tái）；

測試（shì）軟件1套；

說明書1份（fèn）;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收（shōu）單1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;