發布日期:2024-10-22 瀏覽次數:次
一,生產(chǎn)廠家:
采用7寸威綸通(tōng)液晶觸控顯示屏,中英文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤與觸摸控(kòng)製液(yè)晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。
二,標準:
符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計製造。
三,技(jì)術指標
低(dī)溫槽水溫度:0-60度
公稱規格(gé):根據客戶要求(qiú)
設定壓力:0~500kpa,精度:±1%;
設定時間:1s~60min, 客戶任意設置,精度:0.2S
儀器終身免費依標準:規定升級服務。
設備免費保修期為1年。

附錄D(規範性附錄)
導管鞘壓力下的液體泄漏試(shì)驗方法(fǎ)
D.1 原理
通過(guò)一個無泄漏連接器(qì)將導管鞘連接到一隻注射器上,向導管鞘施加一定的水壓,檢查試樣是否泄漏(lòu)。
D.2 試劑
蒸(zhēng)餾水或去離子水。
D.3儀器
D.3.1無泄漏連接器用於將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表,並有一小的內腔。
D.3.2適宜規格的注射器器身密合(hé)性和錐頭密合性符合GB15810的規定或等效裝置。
D.3.3閉合(hé)試樣出(chū)口(kǒu)的裝置, 如夾子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通過無泄漏連接器(qì)(D31)將導(dǎo)管鞘(見圖(tú)D1的示例(lì))連接到注射(shè)器(D32)上。
D.4.2用(yòng)(222℃的水D21)充滿注射器並排出空氣調節注(zhù)射器中水的體積到公稱刻(kè)度容量。閉合(D33)器械的所有出(chū)口(kǒu)包括一體式止血闕(què)出口、側支(zhī)出口等(děng)(如果有)。
注:可封閉末端,通過開關給該器械加壓。
D.43放置試驗裝置使注射(shè)器與導(dǎo)管鞘連接的軸線呈水平狀態。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產生至少300kPa的壓力。保持此壓力(lì)30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)並記錄是否有泄漏發生。
D.5 試驗報告
試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的(de)描述。

一,生產廠家:
采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中英(yīng)文菜(cài)單顯示。公稱規(guī)格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤與觸摸控(kòng)製液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。
二,標準:
符合(hé)YY0450.1-2020標(biāo)準中相關條款設計製造。
三,技術指(zhǐ)標
低(dī)溫槽水溫度(dù):0-60度
公稱規格:根據客戶要求
設定壓力:0~500kpa,精度:±1%;
設定時(shí)間(jiān):1s~60min, 客戶(hù)任意設置,精度:0.2S
儀(yí)器終身(shēn)免費依標準:規定升級(jí)服務(wù)。
設備免費保修期為1年。

附錄D(規範性附錄)
導管鞘壓力下的液體泄漏試驗方法
D.1 原理
通過一個無泄(xiè)漏連接器將導管鞘(qiào)連接到一隻注(zhù)射器上,向導管鞘施(shī)加一(yī)定的水壓,檢查試樣是(shì)否泄漏。
D.2 試劑
蒸餾水或去離子水。
D.3儀器
D.3.1無泄漏連接器用於將導管(guǎn)鞘的頭端連(lián)接到注射(shè)器上(D32)裝有能(néng)測量至少300kPa的壓力表(biǎo),並有(yǒu)一小的內腔。
D.3.2適宜規格的注射器器身密合性和錐(zhuī)頭密合性符合GB15810的規(guī)定(dìng)或等效裝置。
D.3.3閉合試樣出(chū)口的裝置, 如夾子、塞子。
D.4 程(chéng)序
D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖(tú)D1的(de)示例)連接到(dào)注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的(de)水(shuǐ)D21)充滿注射(shè)器並排出空(kōng)氣調(diào)節注射(shè)器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側支出口等(如果有(yǒu))。
注:可封閉末端,通過開關給(gěi)該(gāi)器械加(jiā)壓(yā)。
D.43放置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態。向(xiàng)注射器施加一軸向力通過活塞與外(wài)套(tào)的相對運動產(chǎn)生至(zhì)少300kPa的壓力。保持(chí)此壓力30s。檢查試(shì)樣液體泄漏(即形成一個或(huò)多個水漓)並記錄是否有泄漏發(fā)生。
D.5 試驗報告
試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。

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