吻（縫）合（hé）口壓力測試儀、吻合口耐壓試驗儀、縫合口強度測試儀

一、核心功能與測試原（yuán）理

‌功能定義‌
通過模擬人體腔道壓（yā）力環境（如血管/腸道內（nèi）壓），檢測吻合器釘合後（hòu）的吻合（hé）口（kǒu）能否承受規（guī）定壓力而不泄漏或破裂（liè），防止術中吻合口失效導致並發症‌。

‌工（gōng）作原理‌

‌正壓法測試（shì）‌：向吻（wěn）合器或連接樣本（如豬腸）內注入氣體/液體（tǐ），逐步增壓至目標值（通常3.6kPa），保壓15秒監（jiān）測泄漏量（水滴≤10滴）‌。

‌數據采集‌：高精度（dù）傳感器實時（shí）記錄壓力曲線，智能係統（tǒng）分析形變與泄漏點‌。

二、核心測試流程與技術參數

（一）測試流程標準化（huà）

‌樣本準備‌
采用新鮮豬腸（離體<24小時，5–15℃保存），清洗後（hòu）去除腸脂垂及係膜，漿膜層朝外（wài）固定‌。

‌連接與加壓‌
腸管開放端連接注水口並密封，以恒定速率（lǜ）加壓至3.6kPa，保壓15秒（miǎo）觀察泄漏‌。

‌結果判定‌
肉眼或傳感（gǎn）器監測吻合口，若15秒內泄漏水滴>10滴或出現（xiàn）結構性破損，則判定不合格‌。

（二）關鍵技術參數

三、行（háng）業標準（zhǔn）與（yǔ）設備創新

‌執行（háng）標準‌

‌核心標準（zhǔn）‌：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（wěn）（縫）合器通用（yòng）技術條件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021

‌測試規範‌：明確耐壓值（≥3.6kPa）、泄漏量、樣本製（zhì）備（bèi）等要求。

‌技術升級方（fāng）向‌

‌智能化‌：7寸觸控屏、自動報告生成。

‌多功能（néng）集成‌：兼容（róng）密封性、脹破（pò）強度等複合檢測模塊。

四、應用場景

‌核心應用（yòng）‌

‌質檢環節‌：醫療器械（xiè）廠產線全檢與抽檢。

‌研發驗證‌：優化吻合器結構設計（如抵釘座硬度、切割刀強度）。

五、配（pèi）置清單

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套；

說明書1份（fèn）;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收（shōu）單（dān）1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣（xuān）傳冊若幹;

不（bú）鏽（xiù）鋼托盤（pán）1個;

生料帶1卷;

大腸夾具（jù）（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件）;

4mm矽膠軟管1米;

8mm氣管1米;

不鏽鋼漏鬥1個;