一、測試原理（lǐ）與流程（chéng）

‌力學模擬機製‌

‌靜態拉力測試‌：球囊充盈生理（lǐ）鹽水後，懸（xuán）掛規定砝碼（mǎ）（如0.45kg）保持（chí）2分鍾，驗證抗持續牽拉能力（lì）。

‌動態衝擊測試‌：將砝（fǎ）碼（mǎ）提升至（zhì）懸掛點上方60cm高度釋放，模（mó）擬導尿管受瞬時衝擊場景，檢測球囊抗（kàng）破裂性。

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二、核心設備架構

‌懸掛（guà）裝置‌

漏鬥狀支撐套采用剛性（xìng）材料（liào），沉頭孔（kǒng）設計消除銳邊，確（què）保導尿管固定穩固。

‌測（cè）力係統‌

高（gāo）精度傳感器實時監測拉（lā）力值。

‌智能控製係統（tǒng）‌

7寸觸控屏設定參數（如砝碼質量、衝（chōng）擊高度），自動記錄數據並生成測（cè）試報告。

三、核心技術參數

四、執行（háng）標準及標準化流程

符合（hé）標準：滿足YY/T 0325—2022標準

J.1原理將導尿管放人漏（lòu）鬥狀支（zhī）撐套內並充盈球囊。連接砝碼並輕輕向下放,直至其懸掛於導尿管之上。保持位（wèi）置2min後,將砝碼提升至其懸掛位（wèi）置上方60cm處並釋放,使其自由垂直（zhí）下（xià）落。

J.2 儀器

J.2.1 導尿管懸掛裝置,由一剛性材（cái）料（liào）板製成,具有以下結構（gòu）特征(圖J.1):

a) 漏鬥（dòu）狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格大0.33mm的孔,孔的上板麵有一（yī）沉頭孔,如（rú）圖J.2所示;

b)固定孔的結合處無銳邊（biān）。

注:為了（le）便於放供試導尿管,試驗板（bǎn）可從孔的中心線處對稱地分成兩（liǎng）半。

J.2.2 將砝碼連接至排泄錐形接頭或（huò）導尿管管身的裝置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步（bù）驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進（jìn）行。

J.3.2 將導尿管頭端向（xiàng）上置於懸掛裝置(圖J.1)中,並使球囊坐於固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸（zhēng）餾水（shuǐ）或去離子水充盈球囊(所有（yǒu）規（guī）格（gé）)並輕輕拉（lā）動球囊。

J.3.4 進行靜態試（shì）驗。手持砝碼(J.2.3),將其（qí）接於導尿管的管身或錐（zhuī）形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由（yóu）懸掛於導尿管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態試驗後,使用同樣（yàng）的（de）裝置進行衝擊力試驗。將連接至導尿管錐形（xíng）接頭的砝碼提（tí）升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對於更短且無法實（shí）現60cm的導尿管,應加長錐形接頭和砝（fǎ）碼間的距離來實現這一長度（dù）。釋放砝碼使其自由垂（chuí）直下落,確（què）保自由下落路徑盡可能接（jiē）近漏鬥狀支撐套。

J.4 試驗報告

試驗報告應包含（hán）以下信息:

a) 導尿管的標識，包括French尺寸;

b) 記錄球囊在靜態試驗中是（shì）否通（tōng）過漏鬥狀支撐套;

c) 記錄球囊在衝（chōng）擊力試驗（yàn）中是否通過（guò）漏鬥狀支撐套（tào）;

d) 記錄球囊的任何爆破（pò）和泄漏。

五、應用價值

‌質量（liàng）控製‌：全檢篩除球囊抗拉不足產品，降低72%術（shù）中脫落風險‌；

‌臨床安全‌：確保導尿管長期留置（zhì）時抵禦（yù）外力牽拉，減少尿道撕裂並發症‌。

六、配置清單（dān）

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單（dān）1份（fèn）;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹（gàn）;

0.45kg砝碼1件;