發布日期:2024-11-11 瀏覽次數:次
人工血管整體水滲漏性測試儀(含(hán)人工血管水(shuǐ)滲壓測試儀)、人工血管整體滲漏率測試儀、人(rén)工血管薄膜整體水(shuǐ)滲漏性測(cè)試儀、人工血管整體滲(shèn)透性測(cè)試儀、人造血管補片整體滲漏性測試儀、動物血管整體水滲漏性(xìng)測試儀
一、核心功(gōng)能與測試原理(lǐ)
功能定義(yì)
用於測量整根人(rén)工血管或代表性管段在模擬生理壓力(通常為16.0kPa±0.3kPa,即120mmHg±2mmHg)下的水滲漏流量,重點檢測易泄(xiè)漏(lòu)部位(如吻合口、縫線處),確保植入後無滲漏風險。
工作(zuò)原理
壓力差驅動:向血管腔(qiāng)內注入潔淨過濾水,通過高精度壓力控(kòng)製係統(tǒng)維持恒定靜(jìng)水壓,驅動水分子穿透管壁。
滲漏量計量:
天平法:采用天平稱重實時監測(cè)單位(wèi)時間透水量。
試管法:收集滲出液(yè)體放到帶刻度試管裏
二、儀(yí)器特征
本設備是檢驗生產(chǎn)廠家(jiā)產品性能的(de)檢測設備。由可編程控製器(qì),觸摸屏,力值傳感器,傳(chuán)動裝置,機載打印機(jī)等組成,提供(gòng)中英文菜單顯(xiǎn)示,具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
三、關鍵技術配置
模塊 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 簡體中文/英(yīng)文 |
觸摸屏(píng) | 7寸威綸通彩(cǎi)色觸摸屏 |
壓力傳感器 | 0-50kpa,精度±0.5%FS(可定製(zhì)其他精度) |
測(cè)試壓力 | 16kpa±0.3kpa |
夾具 | 夾具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量(liàng)各(gè)2套
|
選配外置天平一台 | 十萬分之一(120g) |
適合血管直徑 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30(mm) |
測力機構 | 內置(zhì) |
打印機 | 嵌入式打印機 |
整機功率 | 70W |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓) |
外形尺寸 | 620*430*540(mm) |
四、執行標準及標準化測試流程
符合標(biāo)準:YY0500-2021
樣本預(yù)處(chù)理
室溫純化水浸(jìn)泡30分鍾,恢複血管材料(liào)彈(dàn)性,消除皺褶。
密封裝(zhuāng)夾定位
使用對應直徑接頭固定血管,拉伸至無皺褶但不(bú)施加淨負載,避免預損傷。
恒壓(yā)滲漏檢測
增壓至16.0 kPa±0.3 kPa,穩定後記錄60秒±1秒內水流量,計算單位(wèi)麵積滲透量。
結果驗證
合格判定:滲漏量無局部噴射狀泄(xiè)漏。
五、測試步驟(zhòu)
1,原則
這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量,或是測量有代表性的那部分血(xuè)管在(zài) 16 kPa (120 mmHg)下(xià)的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發生滲(shèn)漏泄漏的部分(如血(xuè)管匯(huì)流處(chù))。本測試適用於各種直型(xíng)或交叉型血管。
2,儀器(qì)
室溫下,清潔,經過濾的水(shuǐ)
注:其他的,例如生(shēng)理鹽(yán)水,也可以被使用
為了放置給定內徑的樣品,需要一個特定的適配器(qì)。樣品和適配器間必須是(shì)密封不滲水的。人工血(xuè)管的適配裝置要連接到夾具上,夾具可以保證在向血管加壓時,血管的一端可以自由延伸。夾(jiá)具應連(lián)接到可以提供不小於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控製係統。壓力測量裝置,例如,壓力(lì)傳感器,帶標尺的或標準(zhǔn)壓(yā)力柱,用以測量在(zài)測試中血(xuè)管內(nèi)腔的壓力。還要考(kǎo)慮到(dào)采取措施,來測量透過血管壁滲出的水的毫升數,或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計,計算排出水量和收集滲漏水(shuǐ)量的(de)方法實(shí)現。測試需要計時(shí)。同時還要計算人工血管從一個端點到另(lìng)一個端點測試(shì)部(bù)分的長度,單位為厘(lí)米的裝置。
3,取樣
4,測試程序
將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封,或(huò)者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏(lòu)水。將樣品的一端的內表麵固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發生裝置和可測量的夾(jiá)具上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力(lì),排除血管內殘(cán)存的空氣,使壓力達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力並(bìng)測量60 s內流過血管(guǎn)假體壁(bì)的泄漏量,或確定一個適當的時間段以進行(háng)精確的泄漏(lòu)量測量。如果水量收集方法得當(dāng),通(tōng)過血管主體(tǐ)和分叉(chā),或其他分支(zhī)機(jī)構(gòu)型的泄漏量可能(néng)需要(yào)分別測量(liàng)。
5,結果表達
整體水滲透性要以mL/(cm².min)表示出來(lái)。對於結合部的滲漏量,應以ml/min表示。
6,測試報告和附加說明
六、配置清單
主機1台;
測試(shì)軟(ruǎn)件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電(diàn)源線(xiàn)1根;
扳手1套;
宣(xuān)傳冊若幹;
縫合線(xiàn)1包;
3mm矽膠管(guǎn)1米;
配套管徑夾具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個;
量杯500毫升1個;
8mm氣管2米;
(選配(pèi))天平1個;
不鏽鋼(gāng)托盤1個(gè);
6-38接(jiē)頭1個;
水桶1個;
泵1個;
七、創(chuàng)新設計(jì)與場景應用
缺陷定位分析:
通過泄(xiè)漏熱點圖譜識別縫(féng)合線或接(jiē)合部薄弱點,指導工藝(yì)改進。
多(duō)型號兼容:
手術室(shì)即(jí)時質(zhì)檢:
便攜機型支持術中異(yì)種血管可靠性驗證,避免移植後失(shī)效。
人工血管整體水滲漏性測試儀(含人工血管水滲壓測試儀)、人工血管整體滲漏率測試(shì)儀、人工(gōng)血管薄膜整體水滲(shèn)漏性測試儀、人工血管整體(tǐ)滲透性測試儀、人造血管補片整體滲漏性測(cè)試儀、動物血管整體水滲漏性測試儀(yí)
一、核心功能與測試原理
功能定義
用於測量整根人(rén)工血管或代(dài)表性管(guǎn)段在模擬生理壓力(通常為16.0kPa±0.3kPa,即120mmHg±2mmHg)下的水滲漏流量(liàng),重點檢測易泄漏部位(如吻合口、縫線處),確(què)保植(zhí)入後無滲漏風險。
工作原理
壓力差驅動:向(xiàng)血管腔內注入(rù)潔淨過濾(lǜ)水,通過高精度壓力控製(zhì)係統維持恒定靜水壓,驅動水分子穿透管壁。
滲漏量計量:
天(tiān)平法:采用天平稱重實時監測單位時間透水量。
試管法:收(shōu)集滲出液體放到帶刻度試管裏(lǐ)
二、儀器特(tè)征
本設備是檢驗生產廠家產品性能(néng)的檢測設(shè)備。由可編程控(kòng)製器,觸摸屏(píng),力值傳(chuán)感器,傳動裝置(zhì),機載打印(yìn)機等組成,提供中英文菜單(dān)顯示,具備人機對話設定各項參數自動運(yùn)行測(cè)試模式。並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
三、關鍵(jiàn)技術配置(zhì)
模塊 | 參數要求 |
控製(zhì)係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 簡體(tǐ)中文/英文 |
觸摸屏 | 7寸威綸通彩色觸摸屏 |
壓力傳感器 | 0-50kpa,精度±0.5%FS(可定製其他精度) |
測試壓力 | 16kpa±0.3kpa |
夾具 | 夾具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數(shù)量各2套
|
選配外置天平一台 | 十(shí)萬分(fèn)之一(120g) |
適合血管直徑 | 2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30(mm) |
測力(lì)機構(gòu) | 內置 |
打印機 | 嵌入式打印(yìn)機(jī) |
整機功(gōng)率(lǜ) | 70W |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓) |
外形(xíng)尺寸 | 620*430*540(mm) |
四、執行標準及標準化測試流程
符合標準:YY0500-2021
樣本預(yù)處(chù)理(lǐ)
室(shì)溫純化水浸泡30分鍾,恢複血管(guǎn)材料(liào)彈性,消除皺褶。
密封裝夾定位
使用對應直徑接頭固定血管,拉伸至無皺褶但不(bú)施加淨負載(zǎi),避免預損傷。
恒壓滲漏檢測
增(zēng)壓至16.0 kPa±0.3 kPa,穩定後記錄60秒±1秒內水流量(liàng),計算單位麵積滲透量。
結果驗證
合格判定(dìng):滲漏量無局部噴射狀泄漏。
五、測試步驟
1,原則
這一測試(shì)是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量,或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必(bì)須包括(kuò)人工血管所有易發生滲漏泄漏的部分(如血管匯(huì)流處(chù))。本測試適(shì)用(yòng)於各種直型或交叉型血管(guǎn)。
2,儀器
室溫下,清潔,經過濾的水
注:其他的,例如生理鹽水,也可以被(bèi)使用
為了放置給定(dìng)內徑的(de)樣品,需要一個特(tè)定的適配(pèi)器。樣品(pǐn)和適配器間必須是(shì)密封不滲水的。人工血管(guǎn)的適配裝置要連接到夾具上,夾具可以(yǐ)保證在向血管加壓時,血管的一端可以自由延伸。夾具應連接到可以提供不小於 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控製係統。壓力測量裝置,例如,壓力傳感器,帶標尺的或標準壓力柱,用以(yǐ)測量(liàng)在測試中血管內腔的壓力。還要考慮到采取措施,來測(cè)量透過血管壁滲出的水的(de)毫升數,或收集樣品連接處的滲(shèn)水量。這些可以(yǐ)同過流量計,計算排(pái)出水量和收集(jí)滲漏水量(liàng)的方法(fǎ)實現。測(cè)試需要(yào)計時。同時還要計算人(rén)工血管從一個端點到另一個端點測試部分的長度,單位為厘米的裝置。
3,取樣
4,測試程序
將樣品的一端用塞子或緊緊的折(shé)疊使其密封,或者在一端(duān)大約卷起 2 cm夾緊保持不漏(lòu)水。將樣品的一端(duān)的內表麵固定在特(tè)殊的適配器上。將適(shì)配器和血管樣品連接到壓力發生裝置和可測量的(de)夾具上。逐漸(jiàn)增大(dà)血管(guǎn)內(nèi)的壓力,排除血管內殘存的空氣,使壓力達到(dào) 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持(chí)壓力並測量60 s內(nèi)流(liú)過血管假(jiǎ)體壁的泄漏量,或確定一個適當的時(shí)間段以進行精確的泄漏量測量。如(rú)果水量收集方法得當,通過血管主體(tǐ)和分叉,或其他(tā)分支機構型(xíng)的泄(xiè)漏量可能需要分別測量。
5,結果表達
整體水滲透性要以mL/(cm².min)表示(shì)出來。對於結合部的滲漏量,應以ml/min表示。
6,測試報告和附加說明
六、配置(zhì)清單
主機(jī)1台;
測試軟件1套;
說明書(shū)1份;
合格證1份;
保修(xiū)卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
縫合線1包;
3mm矽膠管1米;
配套管徑夾具:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個;
量杯500毫升1個;
8mm氣管2米;
(選配)天平1個;
不(bú)鏽鋼托(tuō)盤1個;
6-38接頭1個;
水桶1個;
泵1個;
七、創新設計與場景應用
缺陷定(dìng)位(wèi)分析:
通過泄漏熱點(diǎn)圖譜識別(bié)縫合線或(huò)接(jiē)合部薄弱點,指導工藝改(gǎi)進。
多型號兼容:
手術室即時(shí)質檢:
便攜機型支持術中異種血管可靠(kào)性驗證,避免移植後失效(xiào)。
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