一，儀器特（tè）征

本設備（bèi）是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控製器，觸摸屏，力（lì）值傳（chuán）感器，傳動裝置（zhì），機載打（dǎ）印機等組成，提供（gòng）中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設（shè）生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加（jiā）規範化標準化。信息（xī）安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操（cāo）控範圍包括：公稱（chēng）容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始（shǐ）力，平均力，最大推力）。針對測（cè）試結（jié）果自動判（pàn）斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打（dǎ）印出測試數據及結果以供分析（xī）。

二，測試原理：

本試驗方法旨在確定球囊壓力不超過 27 hPa（27 cmH2O）時（shí），待測氣管插管尺（chǐ）寸擬使用的最小和最大氣（qì）管直徑的泄漏率。使（shǐ）用此模擬實驗方法（fǎ）的性能信（xìn）息旨（zhǐ）在僅在實驗（yàn）室環境中（zhōng）提供氣管插管球囊密封特性的比（bǐ）較，而（ér）不是適配或旨（zhǐ）在預測臨床環境中的性（xìng）能。

三，測試標準：ISO5361-2016

四，技術參數（shù）：

1，操作界麵：簡體中（zhōng）文/英文

2，量杯容量：0.1ml～200 ml、所有規格任意輸（shū）入。

3，壓力範圍：0-50kpa（可任意設置，根據要求可以選定）

4，恒溫槽：15L----溫（wēn）度0-99度可任意設置（zhì）

5，電源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
6，整機功率：70W

7，可編程控製器：PLC/ARM

8，觸摸屏：7寸威綸通彩色觸（chù）摸屏K600+內核/點陣式65色（sè）800*480分辨率

9，傳感器：高精度（dù）力值傳感器

10，測力機構：內置

11，打印機：機（jī）載針式（shì）打印機

五，步驟

1 在體溫（37℃至 39℃）下進行整個試驗（yàn）。使用（yòng）內徑與待（dài）測氣管插管所適用的最大

氣管直徑（jìng）的透明管進行試驗

2 按照製造商的使用說明準備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤（rùn）滑劑或任何其他

物質，則使用報道所（suǒ）用添加劑的類型和（hé）數量。將被測氣管插管放置在透明管

內，使氣管插管的尖端與透明管的底邊對齊，從而在充氣（qì）球囊的機器端和透明管的（de）頂（dǐng）邊

之間提供至少 10 cm 的距離。在不大於 27 hPa（27 cmH2O）的試驗充氣壓力下，用空

氣對球囊充氣。

3 在（zài） 37℃和 39℃之間的水浴中預處理氣管插（chā）管和透明管 15 分鍾至 30 分鍾。

4 將（jiāng）透明管懸（xuán）掛在（zài）水收集容（róng）器和分析天平（píng）上方，確保將調節（jiē）步驟中多餘的水從測試透明管中排出。

5 將球囊（náng）壓力調整至不超過 27 hPa（27 cmH2O）的所需試驗（yàn）壓力。將此壓力記錄為

Pc0，並將此壓力保持在（zài）±1 hPa（1 cmH2O）。 對所有同規格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。

6 在 37℃至 39℃的溫度下，用蒸餾水或去離子（zǐ）水將充氣球（qiú）囊上方的（de）透明管注滿至充

氣（qì）球囊和透明管接觸點上方（5±0.5）cm 的高度。給收集液體的容（róng）器去皮，並從這一 點開始計時測（cè）試，在（zài）整個測試過程中保持流體（tǐ）的高（gāo）度。

7 在 10 分鍾後（T10），記錄球囊壓力 Pc10 和水質（zhì）量 W10。計算（suàn）試驗期間收集的水量。以 ml/h 計算漏水（shuǐ）率，分辨率為（wéi） 0.1 ml/h。

注：蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。

8 使用至少 30 個標（biāo）有相同尺寸的不同氣管插管樣（yàng）品在透明管中（zhōng）重複試驗。

9 重複步驟使用內徑代表指定氣管插管預期使用的最小氣管直徑的（de）透（tòu）明管