發布日(rì)期:2025-08-20 瀏覽次數(shù):次
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電腦版醫用針管韌性測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備,主要用(yòng)於評估注射針(zhēn)、留置針、消融針等醫用穿(chuān)刺器械的(de)彎曲耐久性(xìng)和抗斷裂性能。其核心功能是(shì)通過模擬(nǐ)臨床使用中的反複彎曲應力(lì),確(què)保針管在治療過程中不(bú)發生斷裂,保障醫療安全。
一、功能原理及係統
控製係統:PLC+Windows係統,雙係統(tǒng);
操作界麵:彩(cǎi)色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換,WiFi連接(jiē)A4打印機
力學模擬測試:將針管一端固定(dìng),在規定跨距(如10cm)處施加垂直力,以0.5Hz頻率(lǜ)雙向反複彎(wān)曲特定角度(dù)(正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°),循環20次後觀察是否斷裂。通過(guò)高精度傳感器(qì)實(shí)時記錄變形量和(hé)應力分布,生成韌性性能曲線。
自動化判定:儀器(qì)內(nèi)置智能係統,自動完成測試流(liú)程(夾持→彎曲→數據采集),並依據標準(如GB 18457、ISO 9626)判斷是否合格,減少(shǎo)人為誤差。
打印機:嵌入式微(wēi)型打印機。
二、關鍵技術參數
參數類(lèi)別 | 範(fàn)圍/規格 | 精(jīng)度要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm(覆蓋正常壁(bì)/薄壁/超薄壁) | 分類匹配 |
彎曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
曲線 | 展示曲線XY | |
撓度(dù)測量 | 全自動調整彎曲(qǔ)距離:0-110mm,精度±0.1mm(10種規(guī)格) | ±0.01mm |
載荷範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所(suǒ)用夾具 | 測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18 A1-- 0.2 ,A2 --0.23-,A3- -0.25 ,A4-- 0.3, A5-- 0.33 ,A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 ,A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 ,A11 --0.6, A12-- 0.7 ,A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2 A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8, A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4; | / |
電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合GB 18457-2015標準,具備數據存儲和自(zì)動判(pàn)定功能,適用預灌封針(zhēn)管。
於微波消融針,搭(dā)配高位(wèi)移傳(chuán)感器精準檢測微裂紋。
1.核心標準:
中國(guó):GB 18457-2015《製造(zào)醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》。
國際:ISO 9626《醫療器械用不(bú)鏽(xiù)鋼針(zhēn)管》。
2.替代進口設備(bèi):
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據高端市場,適用於(yú)高精度研發(fā)場景(jǐng)。
四、應用場景與標準
適用產品:注射針、輸液(yè)針、采血針、消融針、留置(zhì)針及預(yù)灌(guàn)封注射器針管。
五、測試流程與結果判定
1.操作步驟:
①固定針管手柄端;
②設定跨距及彎曲角度(據管壁類型(xíng)選擇);
③啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力並記錄數(shù)據;
④檢查針(zhēn)管是否斷裂或產生永久變形。
2.合格標準:
完成20次雙向(xiàng)彎曲後無斷裂即為合格,否則(zé)視為(wéi)韌性不足。
醫用針管韌(rèn)性測試儀通過(guò)量(liàng)化針(zhēn)管的抗彎性能,顯著降低臨床斷針風險(不良品檢出率可達99.6%),是醫療器械生產(chǎn)企業、質檢機構及研發單位的必備設備。
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電腦版醫用針管韌性(xìng)測試儀是醫療器械質量檢測的核心設備(bèi),主要用於評估注射針、留置針、消(xiāo)融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂(liè)性能。其核心功能是通過模擬臨床(chuáng)使用中的反複彎曲應力(lì),確保針管(guǎn)在治(zhì)療過程中(zhōng)不發生斷裂,保障醫療(liáo)安全。
一、功能原理及係統
控製係統:PLC+Windows係統,雙係統;
操作界麵:彩色12寸嵌入式工業電腦,中英文切換,WiFi連接A4打印機
力學模擬(nǐ)測試:將針管一端固定,在規定跨距(如10cm)處施加垂(chuí)直力(lì),以0.5Hz頻率雙向反(fǎn)複彎(wān)曲特定角度(正(zhèng)常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°),循環20次後觀察是否斷裂。通過高精度傳感器實時記錄變形量和應力分布,生(shēng)成韌性性能曲線。
自動(dòng)化判定:儀器內置智能係統,自動(dòng)完成測試流程(夾持→彎曲→數據采集),並依(yī)據標準(如GB 18457、ISO 9626)判(pàn)斷(duàn)是否合(hé)格,減少人為誤差。
打印機:嵌入式微型打印機。
二、關鍵技術參數
參數類別(bié) | 範圍/規格 | 精度要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm(覆蓋正常(cháng)壁/薄壁/超薄(báo)壁) | 分類匹配 |
彎曲角(jiǎo)度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向(xiàng)循環20次 |
曲線 | 展示曲線XY | |
撓度測量 | 全自動調整彎曲距離:0-110mm,精度(dù)±0.1mm(10種規格) | ±0.01mm |
載荷範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測(cè)試不同管徑夾(jiá)具:A0--0.18 A1-- 0.2 ,A2 --0.23-,A3- -0.25 ,A4-- 0.3, A5-- 0.33 ,A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 ,A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 ,A11 --0.6, A12-- 0.7 ,A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2 A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8, A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4; | / |
電(diàn)源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執(zhí)行標準
符合GB 18457-2015標準,具備數據存儲(chǔ)和自動判定功能,適用預灌封針管。
於微波消融(róng)針,搭配高位移傳感器精準檢測微裂紋。
1.核心標準:
中國:GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性(xìng)使用無菌注射針》。
國際:ISO 9626《醫療(liáo)器(qì)械用不鏽鋼針管》。
2.替代進口設備:
德國Zwick Roell、美國Instron等(děng)品牌占據高端市場,適用於高精度研發(fā)場景。
四、應用場景與標準
適用產品:注射針、輸液(yè)針、采血針、消融針(zhēn)、留置針及(jí)預灌封注射器針管。
五、測試流程與結果判定
1.操作步驟:
①固定針管(guǎn)手柄端;
②設定跨距及彎曲角度(據管壁類型(xíng)選擇);
③啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力並記錄數據;
④檢查針管是否斷裂(liè)或產生(shēng)永久變形。
2.合格標準:
完成20次雙向彎曲(qǔ)後無斷裂即為合格,否(fǒu)則視(shì)為韌性不(bú)足。
醫用針管韌性測試儀通過(guò)量化針管的抗彎性能,顯著降低臨床斷(duàn)針風(fēng)險(不良品檢出率可達99.6%),是醫療器械生產企業(yè)、質檢機構及(jí)研發(fā)單位的必(bì)備設備。
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