發布日期：2025-08-06 瀏（liú）覽次數：次
電腦版醫療器械泄（xiè）漏儀-替代進口設備
一（yī）、核（hé）心功（gōng）能（néng）與技術原理
泄漏檢測模式
正壓測試：向器械內部充入（rù）氣體，監測壓（yā）力變化判（pàn）斷泄漏值。
真空衰減（jiǎn）法：抽真空後捕捉細微（wēi）壓力回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌（jun1）包裝標準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中加壓觀察氣泡逸（yì）出，適用於250μm以上粗大泄漏檢測。
液體流量監（jiān）測：通過電磁流量計檢測微小泄漏（如輸液泵管路）。
高精度傳感技術
壓（yā）力傳感器精度（dù）±0.1% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動識別泄漏點及異常（cháng）波動。
二、設備介紹
采用可編程控製器，觸摸屏（píng），壓力傳感器，加壓裝置，機載打印機等組成，中（zhōng）英文菜單顯示，人機對話設定各項參數自動運行測試。生（shēng）產單位，批次可（kě）任意（yì）輸（shū）入，操作方（fāng）便。
並采用三級密碼，信（xìn）息安全可靠。產品規格、測試壓力值設定、保持時間設定，打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定，檢（jiǎn）定等。機載打印測試數據（jù）。實時顯示測試加壓值（zhí），保持時間等數據。並（bìng）由打印機打印出測試數據及結果。適用於輸（shū）液器、輸（shū）血器、輸（shū）液針（zhēn）、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。
三、關鍵性（xìng）能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC+Windows控製係統 |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工業電腦，中英文切換 |
壓（yā）力輸出範圍 | 高於當地大氣壓0kPa～3000kPa，精度：±0.1% FS（可定製其他量程和精度），可任（rèn）意設定壓力輸出值 |
數據管理及曲線展示 | 全自動顯示曲（qǔ）線，密碼保護 |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分（fèn），誤差（chà）不大（dà）於±0.1s |
醫療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測試工位（wèi） | 6工位 |
打印機 | 嵌入式微型打印機和WiFi連接辦公（gōng）打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率（lǜ） | 70W |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
四、主流（liú）設備與創新趨勢
技術升級方向
智能化：7寸觸控屏、雲端數據管理。
模擬真實環境：恒溫模塊（kuài）（室溫至40℃）模擬人（rén）體溫（wēn）度影響。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：所有醫（yī）療器械液體泄漏測試標準
通用標準：YY 0585.1-2019一次性（xìng）使用液路泄漏測試規（guī）範。
專項（xiàng）標（biāo）準：
輸血器：GB8369.1-2019（正（zhèng）壓50kPa/負（fù）壓測試）。
血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）。
留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六（liù）、應用場景（jǐng）
生（shēng）產質控
輸液器/輸血器：檢測針（zhēn）頭連接處、魯爾接頭密（mì）封（fēng）性，防止藥（yào）液滲（shèn）漏（GB15810-2019）。
留置針導管：依據YY 1282-2022標準，模擬（nǐ）臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄漏風險。
植入器械包裝：真空衰減法驗（yàn）證滅菌包裝完整性，避免微生物侵入。
臨床安全驗證
腸給（gěi）養器：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄（xiè）漏時間（YY0483-2004）。
血管導管：動態循環測試模擬人體血壓波動（20-100kPa），評估長期（qī）使用耐久（jiǔ）性。
七、配置清單
主機（jī）1台；
測試軟件1套；
說明書1份（fèn）;
合格證（zhèng）1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌（pái）1塊;
電（diàn）源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
魯（lǔ）爾公母接頭1套；
電腦版醫療器械泄漏儀-替代進口設備
一、核心功能與技術原理
泄漏檢測模式
正壓測試：向器（qì）械內部（bù）充入氣體，監測壓力變化判斷泄漏值。
真空衰減法：抽真空後捕捉細微壓力回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌包（bāo）裝標準（YY/T 0681.18-2020）。
氣泡法：浸入水中加壓觀察氣泡逸（yì）出，適用於250μm以上（shàng）粗大泄漏（lòu）檢測。
液體流量監測：通過電磁流量計檢測微小泄漏（如輸液泵管路）。
高精度傳感技術
壓力傳感器精度±0.1% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動識別泄漏點及異常波動。
二、設備介紹
采用可編程控製器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載（zǎi）打印機等組（zǔ）成（chéng），中英文菜單顯示（shì），人機對話設定各項參數自動運行測試。生（shēng）產單位，批次可任（rèn）意輸入，操作方便。
並采用三級（jí）密碼，信息安全可靠。產品規格、測試（shì）壓力值設定、保持時間設定，打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定，檢定等。機載打印測試數（shù）據。實時顯示測試加壓（yā）值，保持時間等數據。並由打印機打印出測試數據（jù）及結（jié）果。適（shì）用於輸液器、輸（shū）血器、輸液（yè）針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接（jiē）頭等。
三、關鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC+Windows控製係統 |
操（cāo）作界麵 | 彩色12寸嵌（qiàn）入式（shì）工業電腦，中英（yīng）文切（qiē）換 |
壓力輸出範圍 | 高於當地大氣壓（yā）0kPa～3000kPa，精度：±0.1% FS（可定製（zhì）其他量程和精度），可任意設（shè）定壓（yā）力輸出值（zhí） |
數據（jù）管理及曲線展示 | 全自動（dòng）顯（xiǎn）示曲線，密碼保護 |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
醫療鎖定魯爾接頭（tóu）1套公母 | |
測（cè）試工位 | 6工位 |
打印機 | 嵌（qiàn）入式微（wēi）型打印機和WiFi連接辦公（gōng）打印（yìn）機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適（shì）應寬電壓） |
整機功（gōng）率 | 70W |
外形尺寸（cùn） | 560*350*480（mm） |
四、主流設備與創新趨勢
技（jì）術升級方向
智能（néng）化：7寸觸控屏、雲端數據管理。
模擬真實環境：恒溫（wēn）模塊（室溫至40℃）模擬人體溫度影響（xiǎng）。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：所有醫療器械液體（tǐ）泄（xiè）漏測試標準
通用標準：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規範。
專項（xiàng）標準：
輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）。
血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）。
留置針（zhēn）：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）。
六、應用場景
生產質控
輸液器/輸血器：檢測針頭連接處（chù）、魯爾接頭密封性（xìng），防止藥液滲漏（GB15810-2019）。
留置針導管：依（yī）據YY 1282-2022標準（zhǔn），模（mó）擬臨床正壓環（huán）境（如20kPa）驗證泄漏風險。
植入器械包裝：真空衰減法驗證滅菌包（bāo）裝完整（zhěng）性，避免微生物侵入。
臨床安全驗證
腸給養器：在靜（jìng）水壓（yā）400mm±20mm下測試（shì）液體（tǐ）泄漏時間（YY0483-2004）。
血管導管：動態循環測試（shì）模擬人體（tǐ）血壓波動（20-100kPa），評估長期使用耐久（jiǔ）性。
七、配置（zhì）清單
主機1台；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修（xiū）卡1份（fèn）;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源（yuán）線1根（gēn）;
扳（bān）手1套;
宣傳冊若幹;
魯爾公母接頭1套；
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