一，測試項目（mù）

含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流器微粒含（hán）量測定

二，執行標準

YY/T 0464—2019

三，技術參數

1，控（kòng）製係統：PLC；

2，操作界麵：7寸（cùn）彩色觸摸屏，中英文切換，分（fèn）辨率高；

3，壓（yā）力範圍：0-150KPA,精度千（qiān）分之一0.1%高精度傳感器；

4，外（wài）接氣源：0-0.5MPA(客戶自配）；

5，取（qǔ）樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫性能（néng）高；

6，微孔濾膜：外徑50MM，孔徑0.45 μm，數量1盒；

7，流量計：0-250 mL/min，精度±2.5%；

8，粒子計數器：粒子計數器：有攪拌係統， 一（yī）次取樣量（liàng）為100mL 可同時對15μm～25μm 和大於25 μm 的（de）微粒計數。

四，血液灌流器微粒含量測定步（bù）驟

1 通過過濾裝置，製備一瓶過濾後（hòu）的生理鹽水（shuǐ），備（bèi）用。

2  取一滅菌後的灌流器按產品說明書中規定的生理（lǐ）鹽水（shuǐ）量預衝，將灌流（liú）器（qì）與玻璃（lí）燒瓶組成（chéng）一封閉 循環係統並灌（guàn）滿循環係統，燒瓶中加過濾後的生理鹽水至（zhì）250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環2 h,然後將循環（huán）係統中（zhōng）的水全（quán）部排至（zhì）玻璃燒瓶中，混勻（yún）後取100 mL 循環液， 測定其中的微粒數。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步（bù）驟，不接灌流（liú）器獲得本底液，以兩次計（jì）數的平均值為100 mL 本底液（yè）中微 粒含量。