全自動溶出取（qǔ）樣收集係統    12工位全自動溶出取樣收集係統

產品特點：

全自（zì）動溶出（chū）取樣收集係統采用了（le）模塊化設計，由智（zhì）能溶出（chū）度測試儀、自動取樣器和（hé）樣品收集器組成。采用12杯12槳設計，可進行同等水（shuǐ）浴溫度的補液操作，配合8路精密注射泵實現高精度自動（dòng）過濾、取樣和補液。最多（duō）可進行12片製劑或2批（pī）次製（zhì）劑的溶出度實驗。完全符合國家固體製劑一致（zhì）性評價需求。

樣品收集器最多可放置240個（gè）試管。最多可進行40次（cì）的取樣工（gōng）作，並且可配備液相（xiàng）小瓶盤架，可將（jiāng）樣品取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封（fēng）蓋，防止樣品蒸發與汙染。

軟件係統具（jù）有多級權限管理和方法存儲，可導出實驗數據和工作日誌，完全滿足GMP審計需求（qiú）。

性能特點：

溶出係統：

•采用15寸液晶（jīng）觸控一體（tǐ）機操作，可自由伸縮和放置不同位（wèi）置；

•儀器具有計（jì）算機軟件操作係統，使用更簡便；如同智能手機式的圖標按鍵，操作及其（qí）簡便，全（quán）中文操作係統，操作簡便，適用性強；•采用分體式設計，加熱循（xún）環泵與主機分離，方便後期使用與維護；•采用（yòng）電動機（jī）頭升降，方便（biàn）更換轉槳和溶出杯，並且（qiě）具備轉槳自動定高，免去人工操（cāo）作；
•采用12杯12槳雙排設計，最（zuì）多可同時進行12杯樣品的自動取樣操作,並滿足空白樣品和標準（zhǔn）品（pǐn）的對照要（yào）求；

•采用優（yōu）質316L不鏽鋼材料製造的槳杆、籃杆和轉籃體，質量性（xìng）能完全符合中國藥典的檢測要求。也可根據用戶需求，配備具備PTFE塗層的轉槳

•儀器具備同步投藥裝（zhuāng）置，可實現溶出試驗的同步投藥；

•采用先進的轉杆與槳片分離式（shì）設計，進行槳法和籃法實驗（yàn），隻需更換槳片與籃頭即可，免（miǎn）去人（rén）為定高誤差；

•溶出杯固定采用整體模具化配件裝配，操作簡單，並且轉槳與溶出杯均有標號（hào），位置對應，完全符合機（jī）械（xiè）驗證指導（dǎo）原則要求；

•具有自檢（jiǎn）功能與自動保護功（gōng）能，能給出多種（zhǒng）故障報警信（xìn）號；

•水箱（xiāng）采（cǎi）用底部快接口放水設計，放水（shuǐ）操（cāo）作簡單，轉杆與溶出杯自動進行中心定位；
•具備同步轉速和（hé）階梯轉速雙模式設置，並可（kě）配備最多2個攪拌電機進行分區轉（zhuǎn）速控製，以保證不同的實驗需求；

•儀（yí）器自動取樣（yàng）針選用PEEK材質，可應用任何（hé）溶出介質，終生（shēng）不會生鏽，並且無樣品吸（xī）附；

•同時取樣針（zhēn）升降係統可進行取（qǔ）樣（yàng）針自動定高工（gōng）作，隻要設置相關溶媒體積（jī）參數，即可完成。並且每次隻（zhī）在取樣時間達到後，取樣針才（cái）下降進行取樣，取樣結束後，取樣針自動上（shàng）升離開液麵，盡量減少（shǎo）對於液體流體力學的影響；

•用戶可選配溶出杯內溫度監測係統（tǒng），可實時監測溶出杯內溫度；

•配備一體化防蒸發溶出杯蓋，有效減少溶媒介質的蒸發（fā），並且將補（bǔ）液循環管路預埋入（rù）溶出杯蓋（gài）中；

工作站軟件（jiàn）：

•儀器具備四（sì）級權限管理功能，分為超級（jí）管理員（無限個）、管理員（無限個）、實驗員（無限個）、來訪者（無限個），分層級管理（lǐ）體（tǐ）係。有效解（jiě）決（jué）各個使用人員的使用（yòng）權限分類。可與（yǔ）權限管理相配合進行人員管理，並且沒（méi）有存儲上限。同時可進行權限分配和（hé）賬（zhàng）戶狀態設置，同時也具備密碼過（guò）期和密（mì）碼失效、密碼修改等信（xìn）息提示

•工作站軟件具備實驗方法存儲，可隨時進行方法存儲和調用（yòng）實驗（yàn）方法進行（háng）實驗操作，並具備實驗中途停止功能，並可保（bǎo）存和導出實（shí）驗（yàn）狀態實時生成數據記錄，導出格式為PDF；

•工作站軟件同時具備實驗數據和工（gōng）作日（rì）誌查詢與導出PDF功能，完全滿足中國藥典和歐美（měi）藥典的數據完整性需求；

•工作站軟件可記錄溶（róng）出儀校驗狀態，到校驗日期後，會自動提示用戶進行校驗工（gōng）作；

•工作站（zhàn）軟件具備數據備份與導出功能，導出格式為數據（jù）庫形式；

•工作站軟件同（tóng）時可為用戶進行後期功能（néng）擴展（zhǎn），如視頻（pín）監控係統、濾頭更換係統、稀釋平（píng）台係統等

取樣收集係統：

•取樣係統與收集係統分體設計，並配有同步投（tóu）藥功能；
•取樣（yàng）係統采用（yòng）25ml精密玻璃注射（shè）器作為取樣（yàng）動力，可滿足單次最（zuì）大取樣20ml的樣（yàng）品量；
•采用高精度（dù）聚四氟換向（xiàng）閥，高效耐腐蝕與磨損；
•高化學穩定性的聚四氟乙烯管（guǎn）道具有優異的抗吸附性能；
•實驗前過濾器浸潤技術，減少吸附；
•取樣前（qián）的回液循環技術及取樣後管路排空技術避免了交叉汙染；
•具有（yǒu）12通道的（de）獨立管道，具有等量（liàng）補液功能，滿足了溶出試驗對於空白和（hé）標準品的對照要求；
•取樣采用雙級過濾，初過濾為8～30μm的柱（zhù）狀過濾頭，次濾可根據實際需要（yào）選擇0.22μm~0.8μm孔徑的Φ25mm注射式過濾頭（tóu）；

•樣（yàng）品收（shōu）集器采用獨立設計（jì），12*20位試管架，最（zuì）多可放置（zhì）240個試管。最多可進行40次的取樣工作，並且用戶可配備液相小瓶（píng）盤架，可（kě）將樣品（pǐn）取到液相小瓶中，並可配備矽橡膠密封蓋，防止樣品蒸發與汙染；

•清洗過程可更（gèng）換清洗溶液，使管路清洗更徹底；
•標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配（pèi）小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。

技術參數：

1，溶出係統：

•溶出杯位置數（shù）量：12

•攪拌（bàn）槳擺動幅度：≤0.5 mm；

•轉（zhuǎn）籃擺動幅度：≤0.8 mm；

•轉杆與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm；

•調速範圍：0～400轉/分（fèn）±1轉；400～1000轉/分±4%轉；

•控溫範圍（wéi）：室溫－50.0℃；

•控溫精度：≤±0.1 ℃；

•工作電源：220V±10% AC 50Hz

•整機功率：1800W ；

2，取（qǔ）樣係（xì）統：

•取樣通（tōng）道：12

•最大取樣次數：40次；

•取樣（yàng）量（補液量）：1ml～20ml

•最小取樣間隔：**1min，其餘2～5min（視取樣量和是否補液而定（dìng））

•最（zuì）長工作時間：1～100000分鍾（69天）；

•取樣精度：≤±1%（5ml取樣量各通（tōng）道平均（jun1）值）；

•取樣過濾周期：＜30s（完全符合中國藥典要求）