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技術文章

藥液(yè)過濾材料泡(pào)點壓力測試儀

發布日期:2025-01-23  瀏覽次數:

藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀

 

 

藥(yào)液過濾材料(liào)泡點壓力測試儀儀(yí)器符合中華(huá)人民共和國醫藥行業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料(liào)第 1 部分(fèn):藥液過濾材料)的試驗要求(qiú)。

 

 

執行標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過(guò)濾材(cái)料(liào)第 1 部分:藥(yào)液過濾材料)的試驗要求。

 

技術參數

控製係統;PLC

操作界麵:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;

試劑:純化水

環境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力範(fàn)圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度調壓(yā)閥

測試池:內(nèi)徑50mm*120mm亞克(kè)力透(tòu)明製造

3試驗步驟

將經A.1預處(chù)理過的試樣置於測試(shì)池底座上,試樣有效測試直徑應不小於35mm,旋(xuán)緊測試池上(shàng)蓋,在測(cè)試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一個氣泡並連續出泡時立即停(tíng)止升壓(yā),讀取(qǔ)此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點壓(yā)力(適用於(yú)標稱(chēng)孔徑小於2um的膜材)。

藥液過(guò)濾材料在(zài)新產品投產前、原材料發生改變時、設計(jì)或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規(guī)定對細胞毒(dú)性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液(yè)相容(róng)性進(jìn)行生物學評價。

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藥液過濾材料泡點壓力測試儀

發(fā)布日期:2025-01-23 瀏覽次數:

藥液過濾材(cái)料泡點壓力(lì)測試儀

 

 

藥液過濾材料泡點壓力測試(shì)儀儀器符合中華人民共和國醫藥行業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥(yào)液過濾材料)的試驗要(yào)求。

 

 

執行標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具(jù)用過濾(lǜ)材(cái)料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要(yào)求(qiú)。

 

技術參數

控製係統;PLC

操作界麵:彩色7寸觸(chù)摸屏,中英文切換;

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力範(fàn)圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度調壓閥

測試池:內徑50mm*120mm亞克力(lì)透明(míng)製造

3試(shì)驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置於測試池(chí)底座上,試樣有效測試直徑(jìng)應不小於35mm,旋緊測試池上蓋,在測(cè)試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一個氣泡並連續出泡時立即停止升壓,讀取此(cǐ)時的壓力值,即為泡點壓力。泡(pào)點壓力(適用於標稱孔徑小於2um的膜材)。

藥液過濾(lǜ)材料(liào)在新產品投產前、原材料發生改變時、設計(jì)或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規定對(duì)細胞毒(dú)性、皮內刺(cì)激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容(róng)性進行生物學評(píng)價。

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