發布日期:2025-01-13 瀏覽次數:次
一,用途
對於血管支架耐久(jiǔ)性測試而言,徑向疲勞試(shì)驗機符合並超(chāo)越了ASTM F2477的嚴(yán)苛規定.血管植入物搏動耐久性測(cè)試的監管法規對測試條件以及結果這兩方麵都(dōu)提出了嚴格的要求,標準4億次循環測試要求同時兼具堅固、準確等特性,可以連續不停歇運行的可靠測(cè)試平台。
二,執行標準
ISO 25539
三,設備優點
係統工程設計極為可靠適合連續工(gōng)作(zuò)
徑向耐久性測試儀設計為提供的係(xì)統可靠性。包含的驅動係統,標(biāo)配帶有一(yī)個電磁電機及控製器、一套係(xì)統總管、一套帶循環泵的水槽、壓力傳感器以及溫度傳感器(qì)等,可適合加載所有尺寸的血管植入物測試樣品。
支架疲勞試驗機的能力確保(bǎo)用戶(hù)可以在一台設備上對直徑2.5毫米至50毫米(mǐ)範圍的全部血管支架假體進行測試。根(gēn)據模擬血管直徑和外形的不同,係統總管可以提供12、8、6或4個樣品安裝位置,對於不同直徑尺寸的支架樣品,不需要更(gèng)換整個儀器,而隻需要更換相應的總管係統即可實施測試
係統帶有4套可選(xuǎn)總管係統,可用來容納長(zhǎng)達400毫米的直管、彎管或分叉(chā)模擬血管(guǎn)。
為何選擇血管(guǎn)支(zhī)架徑向耐久性試驗機?
1.一台儀器僅更換總管(guǎn)係統,就可以針(zhēn)對從2.5到50毫米(mǐ)直徑範圍的樣品進行(háng)測試,提升了工作能力以及投資回報率(lǜ)
2.橡膠波紋管技術防止金屬波紋管容易出現的(de)氣泡問題,易於除泡,同時避免了(le)金屬波紋管的腐蝕(shí)、泄漏以及汙染
3.模擬雙電機係統在模擬血管兩端同時加壓,防止出現駐波(bō)
4.單電機係統對比雙電機係統更易維護
5.可以容納*長400毫米的模擬血管,可以測試較(jiào)長支架以及重疊放置支架
6.技術使得在更換不同的樣(yàng)品管徑時,隻需要更換總(zǒng)管係統(tǒng)而不需要(yào)更換電機和波紋管;係列血管支架疲勞試驗機已經在一些支架公司(sī)通過(guò)數億周期(qī)嚴格測試並使用至(zhì)今,在自己實驗室同樣獲(huò)得了完全的驗證
四,軟件功能簡單易用(yòng)
閉(bì)環控製軟件采用直覺式的(de)界麵設計,簡化每步操作,從係統啟動到獲得結(jié)果都方便易用。
五,技(jì)術參數(shù):
1控製係統:PLC帶PC電腦;
2水泵:無級變速流量控製;
3接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料製作;
4轉盤:測試角度360度旋轉;
5血管距離:可任意調節;
6恒(héng)溫槽溫度範圍:0-99度可任意設(shè)置溫(wēn)度,容量:15L;
7外殼:304不(bú)鏽鋼製作,表麵噴塑;
8支架直徑範圍:2.5-40mm,模擬血管數目:3-6;
9脈頻率:0-50Hz;
10溫度——溫度應控製在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應說明所選擇的(de)溫度是最惡劣情況或 相當情況,要(yào)求溫度(dù)在整個測試過程中保持穩定。
11實際的溫(wēn)度和精度應由具有資質(zhì)的使用者記錄。
12 溶液——測試溶液應是(shì)磷酸鹽緩衝溶液或相同作用的溶液(yè),如果在其他環境下進行測(cè)試應給出(chū)說明(míng)和理由。
13生理壓力(lì)——預期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的(de)壓力範圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。
13生理脈動(dòng)頻率-—針(zhēn)對該測試方法,確定為1.2Hz 或(huò)每分鍾72次心跳。
14微生物的生長會影響對測試後支架表麵特性的評價。可以使用生物抑製劑抑製(zhì)微生物(wù)的生(shēng)長,但這些抑(yì)製劑不能造成非預期的測試支架的降解或對測試方案(àn)造成負麵影響。
15當模擬血管被安裝於疲勞(láo)機的初始位置後可以(yǐ)根據經驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內徑。
16外形尺寸:約620*310*1200(mm)配電腦
一,用途
對於血(xuè)管(guǎn)支架耐久性測試而言,徑向疲勞試驗機符合並超(chāo)越了ASTM F2477的嚴苛規定.血管植入物搏動耐(nài)久性測(cè)試的監管法規對測(cè)試條件以及結(jié)果(guǒ)這(zhè)兩方麵都提出了嚴格的要求(qiú),標準4億次循環測試要求同時兼具堅固、準(zhǔn)確等特性,可以連續不停歇運行的可(kě)靠測試平台。
二,執行標準
ISO 25539
三(sān),設備優點
係統(tǒng)工程設計極為可靠適合連續工作
徑向耐久性測試儀設計為提供的(de)係統可靠性。包(bāo)含的驅動係統,標配帶有一個電磁電機及控製器(qì)、一套係統總管、一套(tào)帶循環泵的(de)水槽(cáo)、壓力傳感器以及溫度傳感器等,可適合加載(zǎi)所有尺寸的(de)血管植入物測試樣品。
支架疲勞試驗機的能力確保用戶可以在一(yī)台設備上對直徑2.5毫米至50毫米範圍的全(quán)部血(xuè)管支架假體(tǐ)進行測試。根據模擬(nǐ)血管直徑(jìng)和外形的不同,係統總(zǒng)管可以提供12、8、6或4個樣品安裝位置,對於不同直徑尺寸的支架樣品,不需要更換整個儀器,而隻(zhī)需要(yào)更換相(xiàng)應的總(zǒng)管係統即可實施測試
係統帶有4套可選總管(guǎn)係統,可用來容納長達(dá)400毫米的直管、彎管或(huò)分叉模擬血管。
為何選擇血管支架徑向耐久性試驗機?
1.一台儀器僅更換總(zǒng)管係統,就(jiù)可以(yǐ)針對從2.5到50毫米直徑範圍(wéi)的樣品進(jìn)行測試,提升了工作能力以及投資回(huí)報率
2.橡膠波紋管技術防止金屬波紋管容易出(chū)現的氣泡問題,易於(yú)除泡,同時避免了金屬波紋管的腐蝕、泄漏以及汙(wū)染
3.模擬(nǐ)雙電機(jī)係(xì)統在模擬血管兩端同時加(jiā)壓,防止出現駐波
4.單電機係統對比雙電機係統更易維護
5.可以(yǐ)容納*長400毫米的模擬血管,可以(yǐ)測試較長支(zhī)架(jià)以及重疊放置支架
6.技(jì)術使得在更換不(bú)同的樣品管徑時,隻需要更換總管係統而不需要更換電機和波(bō)紋管;係列(liè)血管支架(jià)疲勞試驗(yàn)機已經在一些支架公(gōng)司通(tōng)過(guò)數億周期嚴格測試並使用至今,在自己(jǐ)實驗室同樣獲得(dé)了完全的驗證
四,軟件功能簡單易用
閉環控製軟件采用直覺式的界麵設計,簡化每步(bù)操作,從係統啟動到獲得結果都方便易用。
五,技(jì)術參數:
1控製係統(tǒng):PLC帶PC電腦(nǎo);
2水泵:無級變速流量(liàng)控製;
3接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料製作;
4轉(zhuǎn)盤:測(cè)試角(jiǎo)度360度旋轉;
5血管(guǎn)距(jù)離:可任意調節;
6恒(héng)溫(wēn)槽溫度範圍:0-99度可任意設置溫(wēn)度,容量:15L;
7外殼:304不鏽鋼(gāng)製作,表麵噴塑;
8支架直徑範圍(wéi):2.5-40mm,模擬血(xuè)管數目:3-6;
9脈頻率:0-50Hz;
10溫度(dù)——溫度應控製(zhì)在37℃±2℃。如果(guǒ)使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫(wēn)度(dù)是最惡劣情況或 相當情況,要求溫度在整個(gè)測試過程中保持穩定。
11實際的(de)溫度和精度應由具有資質(zhì)的使用者記錄。
12 溶液——測試溶液應是磷酸鹽(yán)緩衝溶液或相同作用的溶(róng)液(yè),如果在其他環境下進行(háng)測試應給出(chū)說明和理(lǐ)由。
13生理壓力——預期血管中的壓力(lì)變化。評價冠狀動脈支架脈動(dòng)疲勞的壓力範圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。
13生理脈動(dòng)頻(pín)率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或每分鍾(zhōng)72次心跳。
14微生物的生長會(huì)影響對測試後支(zhī)架表麵特(tè)性的評價(jià)。可以(yǐ)使用生物(wù)抑製劑抑製微生物的生長(zhǎng),但(dàn)這些抑製(zhì)劑不能造成非預期的測試支架(jià)的降解或對測試方案造成負麵影響。
15當(dāng)模擬血管被安(ān)裝於疲勞機的初始位置(zhì)後(hòu)可以根據經驗來確定沒有安裝支架(jià)的模(mó)擬血(xuè)管的內徑。
16外形尺寸:約620*310*1200(mm)配(pèi)電(diàn)腦
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