人（rén）工心髒瓣膜穩態泄漏測試儀（yí）

 ‌一、核心功能與測試原（yuán）理‌

‌穩態泄漏檢測‌

在‌逆向壓力梯度‌下（左心瓣：40-210mmHg；右心瓣：5-45mmHg），測量單位時間內通過關（guān）閉狀態瓣膜的液體（tǐ）流量，量化密封性能。

‌判定標準‌：泄漏量（liàng）需低於企業預設閾（yù）值（通常≤5mL/s），防止術後血液逆流引（yǐn）發心衰。

‌集成化性能驗證‌

同步支持‌前向流測試‌（5-35L/min），評估瓣膜正向血流動（dòng）力學性能，滿足ISO 5840全項要求。

二、關鍵技術配置

‌三、執行標準及（jí）標準化測試流程

執行（háng）標準

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入（rù）物 人工心髒（zāng）瓣（bàn）膜》標準"6.3 靜態前向流試驗"及"6.4 穩態泄漏試驗"對測試設備的要求；‌

‌瓣膜裝夾（jiá）‌

‌試樣安裝‌：瓣膜固定於測試腔（qiāng），注入測試液並排除氣泡（pào）。

‌參數設置‌

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s‌

右心（xīn）測試：返流壓力5~45 mmHg‌。

‌運行測試‌：自（zì）動加壓至設定值，監測泄漏量及（jí）壓力衰減‌。

‌終止條件‌：泄漏量超過閾（yù）值（如（rú）≥10 mL/min）或肉（ròu）眼可見（jiàn）滲漏‌。

四（sì）、用途

人工心髒瓣膜穩態流性能測（cè）試儀是一種用於測試人工心髒瓣膜的性能和流體（tǐ）動力學特性的設（shè）備（bèi）。其主要用途包括：

評估人工心髒瓣膜的流體動（dòng）力學性能：通過模擬人體內的血（xuè）流環（huán）境，測試人工心髒瓣（bàn）膜（mó）在不同流速和壓力（lì）條件（jiàn）下的流體動力學性能（néng），以評估其在實際使（shǐ）用中的穩定性和可（kě）靠性。

評估人工心髒瓣膜的血栓形成傾向：通過觀察人（rén）工心髒瓣膜在流體環境下（xià）的血栓形成情況，評估其在使用過程中是否容易產生（shēng）血栓，從而指導改進和優化設計。

評估人工心髒瓣膜（mó）的壓力梯度（dù）和（hé）開啟閉合性能：通過測（cè）量人工心髒（zāng）瓣膜在不同（tóng）壓力條件下的開（kāi）啟閉合時間和壓力梯度，評估其（qí）在（zài）不同負荷（hé）下的工作性能和可調節性。

評估人工心髒瓣膜的（de）材料耐久性：通過模擬長期使用條（tiáo）件，測試人工心髒瓣膜材料的耐久性和抗疲勞（láo）性能，評估其在長時（shí）間使用中的穩定（dìng）性和可靠性。
總之，人工心髒瓣膜穩態流性能（néng）測試（shì）儀的主要用途是評估和測（cè）試人工心髒瓣膜的性能和流體動力學特性，為設（shè）計、改進和優化人工心髒

‌五（wǔ）、應用（yòng）場景‌

‌生產質檢‌：人工瓣膜（mó）出廠泄漏性能驗證‌

‌研發優化‌：新型瓣膜材料（如聚合物瓣膜）的密封性評估

六、配置清單

主機（jī）1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格（gé）證1份;

保修卡1份;

簽收單1份（fèn）;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣（xuān）傳冊若幹;