人工（gōng）心髒瓣膜脈動流性能測試（shì）儀

一、核心測試功能

‌開閉功能評估‌：模擬心髒收縮舒張產生的脈動血流，檢測瓣膜開啟/關（guān）閉（bì）的響應時間和動作完（wán）整性，確保血（xuè）液單向流動符合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜關閉後的血液反流（liú）量，防止因閉合不全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環（最高頻（pín）率250bpm）模擬長期使用，測試材料疲勞和結構穩定性。

‌血（xuè）流（liú）動力學分析（xī）‌：實時監測並記錄不同流量、壓力（lì）條件下瓣膜產生的壓差、有效瓣口麵積及反流比例，評估其對血流的影響（xiǎng）。

二、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測試的主要用途是評估人工心髒瓣膜的性能和功（gōng）能，以確保其（qí）在（zài）患者體內能夠正常工作。具體用途包（bāo）括（kuò）：

評估人工心（xīn）髒瓣膜的開閉功能：通過模擬（nǐ）心髒的脈搏和血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠在（zài）適當的時間內（nèi）完全打開或關（guān）閉，以保證正常的血液流動。

評估人工心（xīn）髒瓣膜的密封性能（néng）：測試人工心髒（zāng）瓣膜（mó）的密封性能，防止血液逆流。這是確保（bǎo）血液在心髒各個腔室之間正常循環的關鍵。

評估人工心髒瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反複的開閉動作，測試人工心髒瓣膜的耐久性能，以確保其能夠在長期使用中保持穩定的性（xìng）能。

評估人工心髒瓣膜的血流動力學性能：測試人（rén）工心（xīn）髒（zāng）瓣膜在（zài）不同的流量和壓力條件下的血流動力（lì）學性能，以確保其能夠適應不同的生理狀（zhuàng）態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈（mò）壓範圍（wéi）‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓（yā）範圍‌：-20~310 mmHg（右心（xīn）測試），支持靜態保壓與動態循環（huán）測試

‌流量控（kòng）製‌

‌每搏輸出（chū）量‌：≥100 mL，心輸出流量（liàng）≤15 L/min。

‌測（cè）試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率條件。

‌測試（shì）環境‌

‌測試液‌：生理鹽水、甘油-水溶液（黏（nián）度3.5±0.5 cP）或血液（yè）
溫（wēn）控範圍室溫~40℃（精（jīng）度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露（lù）

電源：220V,50Hz,400W；

配置（zhì）恒溫槽15L，溫度範圍：室溫+99度

外形尺（chǐ）寸：50*560*810（mm）

‌四、關鍵組件‌

‌模擬（nǐ）心（xīn）髒泵（bèng）血係統‌

高精度電機驅動，模擬（nǐ）心髒（zāng）收縮/舒張（zhāng）動作，生成穩定脈動流。

‌流體（tǐ）循（xún）環係統‌

透明管道設計，集成壓力傳感器與流量計，實時監測血流參數。

‌數據采集與分析‌

PLC+Windows控製軟（ruǎn）件，7寸觸摸屏（中英文界麵（miàn））
適用瓣（bàn）膜類型：機（jī）械瓣、生物瓣（bàn）、介入（rù）瓣、帶瓣管道及單瓣補片

適用瓣膜直徑：機械瓣（bàn）、生物（wù）瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣（bàn）：Φ18 ~ Φ34mm

帶（dài）瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單（dān）瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具（jù）備（bèi）傳感器標定、數據采集、（左心、右心）分析（xī）計算、報告輸出等功能；

軟（ruǎn）件具備心室波形生成、波形下載、波形（xíng）回讀、監控等功能，壓力驅動波形可任（rèn）意調節；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入（rù）物 人工心髒瓣膜》標準"6.5 脈動流試（shì）驗

‌質量控製價值‌：確保瓣膜植入前的安全性與有效性，減少臨床（chuáng）失效風（fēng）險。

‌創新研發支（zhī）持‌：通過（guò）DPIV等技術可視化流場特性，輔助優化設計及血（xuè）栓風險評估。

該儀（yí）器是人工心髒瓣膜上市前驗證的核心工具，直接關係到瓣膜產品的臨床可靠性和患者預後質量。

六（liù）、測試流程‌

‌樣（yàng）品安裝‌：瓣膜固定於測試（shì）腔，排除氣（qì）泡並密封。

‌參數設置‌：

左心測試：動脈壓（yā）40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測試‌：監測開閉時間、反流量及壓力衰減。

‌終止條件‌：泄漏（lòu）量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。

七、注意（yì）事（shì）項‌

測試前需校準傳感器，確保（bǎo）管路無泄漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕（shī）度≤85%（無結露）

八、配（pèi）置清單

主機1台；

測試（shì）軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手（shǒu）1套;

宣（xuān）傳冊若幹;