一，滿（mǎn）足標準（zhǔn） 

YY 0581.1-2011

二，主要參數：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控製係統，采集數據穩定性好，速度快，可遠程免費升級係統，軟件（jiàn）獨立設計（jì）開發；

3，7寸觸摸屏操（cāo）作界麵，分辨（biàn）率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺（cì）穿速度：0-400MM/MIN可任意設置（zhì）；

7，夾具一套；

8，布氏漏（lòu）鬥；

9，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完全采用全自動旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿後在（zài）一定的壓力下，是（shì）否泄漏密封性能試驗項目測（cè）試；

11，刺穿和樣品旋（xuán）轉均采用高精度滾珠絲杆個高精度電（diàn）機驅動，精度0.01MM；

12，魯爾接（jiē）頭1套（安裝試樣），若有其他規格產品可聯係我們銷售定製其他規格免費製定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標配試驗（yàn）針：外徑0.8MM，並滿（mǎn）足GB15811;

15,試樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實現均布刺穿，不重複（fù）一處刺穿；

16，用配好的注（zhù）射（shè）針（zhēn）連接件的注區複穿，點分應盡率宜盡量（liàng）模（mó）擬臨床使用情況。每穿刺 5次，向連接（jiē）件（jiàn）內注（zhù）射 1mL水。共穿（chuān）10 次注2 mL水，無人看（kàn）守可實現，簡便操作；

三，試驗步驟（zhòu）

 1如果注射座（zuò）與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末（mò）端（duān）置於快速濾紙及布 氏漏鬥上方，以（yǐ）使試驗中的注（zhù）入液（yè）經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾幹。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水（shuǐ）至注（zhù）射器公稱容量。

4甬裝配好的（de）試驗用針向給藥裝置的注射座（zuò）的注射區反複穿刺（cì），穿（chuān）刺點分（fèn）布應盡量（liàng）均勻。每穿 刺10次，向注（zhù）射座內注射1 mL水（shuǐ）。共穿刺50次，注（zhù）入5 mL水。

5更換一（yī）支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱（chēng）的最大（dà）穿刺次數。 在5倍（bèi）放大條（tiáo）件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑並對其計數。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分（fèn）別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區形成（chéng）的液滴。